薬物動態（PK）試験と薬力学（PD）試験は、新薬候補を評価し最適化するために、創薬と開発の初期段階において極めて重要である。 費用のかかる有効性試験を実施する前にPK試験を実施することで、薬剤の製剤や投与量が試験動物に十分な曝露を提供し、医薬品開発の後期段階における失敗のリスクを大幅に低減することができます。 PK/PD試験は、探索的な分析からGLPコンプライアンスを要求するものまで多岐にわたります。
高品質なデータは、リード候補の分類、バイオアベイラビリティの評価、組織分布の研究に不可欠です。 専門的な知識と幅広い動物モデルを有する当社のチームは、医薬品開発プログラムを推進するために重要なPK/PDインサイトを提供します。
詳細なin vivo PK試験
PK試験は、生物種の選択、試験デザインに影響を与え、投与スケジュールの指針となる。 当社の研究は、数時間の短期単回投与試験から、最長6ヶ月以上の長期反復投与またはデポー製剤まで多岐にわたります。 薬物の体内での挙動を徹底的に理解するために、主要なPKパラメータを丹念に評価します：
- 曲線下面積（AUC）：経時的な薬物曝露の全体像を追跡する。
- クリアランス： 薬物が血流から除去される速度を測定する。
- 組織分布：薬剤が体内の各組織にどのように広がるかを分析する。
- 半減期：薬物の血漿中濃度が半減する時間を示す。
- 最大濃度（Cmax）：投与後の最高血中濃度を示す。
- 最低濃度（Cmin）：投与間隔中の最低濃度を決定する。
これらの指標は総合的に、投与プロトコールを改良し、薬剤の治療および安全性プロファイルを向上させるのに役立つ。
In Vivo PD試験による医薬品開発の促進
確かなPKの知見に基づき、私たちのin vivo PD研究は、体内の特定の標的に対する薬剤の生物学的効果をさらに探求します。 ホルモンやサイトカインを含む生化学的マーカーの正確な評価を実施し、以下を可能にします：
- ミニブタにおける24時間ストレスフリーのコルチゾール測定に代表されるように、薬物が身体のストレス反応に及ぼす影響をモニターする。このモデルは、神経変性疾患やストレス関連疾患の治療法開発に特に適している。
- ワクチンや免疫調節薬が免疫反応や炎症反応にどのように影響するかを評価する。
当社は、各試験の要件に合わせて、薬剤固有のPD評価を追加実施することができます。 このような詳細な評価は、治療戦略の最適化に役立つ薬剤の薬力学的プロファイルを定義するために極めて重要です。
動物モデル、投与経路、検体採取
PK/PD試験を成功させるためには、適切な動物モデルを選択することが極めて重要です。
当社では様々なげっ歯類および非げっ歯類の動物モデルを採用していますが、特にミニブタはヒトの解剖学および生理学、特に皮膚、心臓、消化管の発達に大きく類似しているため、ミニブタに重点を置いています。
私たちは様々な投与経路を提供し、各試験における正確な薬物投与とデータ収集を保証します。
マイクロサンプリングなどの高度なサンプリングプロトコールは、正確なPK/PD解析のための信頼性の高いタイムコースデータを作成するために不可欠です。
SCANTOXを選ぶ理由
- 経験私たちは、低分子化合物、ペプチド、タンパク質、抗体、ナノ粒子、ワクチン、さらにはインプラントや徐放性デポに関する豊富な経験を持っています。
- カスタマイズされたアプローチ：標準的なスクリーニングからより複雑な試験まで、各クライアントのニーズに合わせて各試験とプロトコルを調整します。
- 最適化されたプロセス：当社のラボ、プロトコール、プロセスは、PK研究の厳しい要求に応えるために特別に設計されています。
よくあるご質問
薬力学は、薬物が身体にどのような影響を及ぼし、どのような反応をもたらすかを研究する。
薬物動態学は、吸収、分布、代謝、排泄など、身体が薬物をどのように処理するかを調べます。
私たちのPK/PDサービスは両方の側面を統合し、体内での薬物の動きと相互作用に関する詳細なデータを提供します。