規制毒性学

Scantox 当社の技術スタッフは全員、経験豊富で、動物の取り扱いと投薬の専門家です。

毒性試験は通常、げっ歯類と非げっ歯類の2種の動物を用いて実施されます。初期試験は段階的なプロセスとして行われ、まず最大耐量(MTD)試験から開始し、続いて用量範囲決定(DRF)試験が行われます。 MTD試験およびDRF試験は、適切な投与量を設定するとともに、反復投与毒性試験で使用する動物種の選定を補完するために実施される。 MTDおよびDRF試験に続き、いくつかの反復投与毒性試験を実施することができる。IND(治験薬)申請に向けた試験では、通常、4週間の毒性試験が実施される。

創薬開発の後半段階では、投与頻度や一般的な毒性試験の期間といった点において、予定されている臨床試験の内容が前臨床試験で十分に網羅されるよう、最長6~12ヶ月にわたる慢性試験を実施することができる。

経口投与(経口摂取、カプセル/錠剤の使用、食餌への混合)、経皮投与、筋肉内投与、皮下投与、静脈内投与など、標準的な投与経路はすべてScantox で実施される。必要であれば、動物に血管カテーテルを装着し、静脈内投与や血液サンプリングを容易に行えるようにすることもできる。

また、Scantoxの技術スタッフや獣医師は、眼への局所投与、腹腔内投与、直腸投与など、非標準的な投与経路による投与についても豊富な経験を有しています。 

規制に関するアイコン

なぜScantox

  • INDの実現能力
  • すべての標準的な投与経路
  • 調製と製剤分析は現場で行う。
  • 組織学と病理学は社内で行われる
  • 安全性薬理学コア・バッテリー – ラット呼吸器、心臓血管(植え込み型テレメトリー装置またはジャケット型テレメトリーによる
  • セグメント1および2
  • 小動物および大動物の外科手術
  • SEND準拠
  • クラス最高の「動物福祉」プログラム
  • 迅速な調査開始 – 契約締結から4~6週間
  • 定時報告 – 稼働終了から8~10週間後に監査済みドラフトを提出

一般毒性試験には、臨床病理学も含まれ、臨床化学、血液学、凝固学などを調べます。 これらのパラメータは、化合物がさまざまな臓器系に及ぼす影響について結論づける指針となる。 すべての臨床病理学的パラメータは、世界的なガイドラインに従って実施される。

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お客様の製品に別の投与経路が必要な場合は、遠慮なくお問い合わせください。

In Vitro
サービス

Scantox は、遺伝子改変および非遺伝子改変の細胞株、グリア細胞、初代ニワトリ、ラットの末梢神経系および中枢神経系ニューロン(異なる発生段階)や器官型脳スライスなどを含む、数々の標準化細胞培養システムを使った in vitro 研究サービスを提供しています。 ご要望に応じて、新しい評価系の開発・バリデーションも行います。
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In Vivo
サービス

中枢神経系の創薬における CRO トップリーダーとして、Scantox は遺伝子改変動物を使ったサービスを提供しています。 当社は、遺伝子改変疾患モデルの生成、特性化、維持、およびそれらモデルの薬品試験プロジェクトへの適用において、20 年以上の豊富な経験を有しています。
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Ex Vivo
サービス

Scantox は、神経変性疾患や希少疾病の分野におけるエキスパートです。 当社は、潜在的な治療法の新しいアプローチを試験して評価するための最先端の研究環境を提供しております。
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バイオバンク

Scantox の in vivo 評価系は十分に特性化され有効性が認められているため、中枢神経系の創薬を次のレベルに押し上げる上で有用なツールとなります。 当社の in vivo 評価系に由来する様々な検体を含む当社のバイオバンクのサンプル資料を使い、お客様の研究を喜んでお手伝いさせていただきます。脳細胞、脳脊髄液および血漿サンプルなど、様々な年齢層の遺伝子改変動物および非遺伝子改変動物の細胞をご利用いただけます。
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バイオマーカー

Santox は、遺伝子改変疾患モデルの生成、特性化、維持、およびそれらモデルの薬品試験プロジェクトへの適用において、20 年以上の豊富な経験を有しています。
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組織学サービス

Scantox は、組織サンプルの採取から、実験手順および実験結果すべてを含む研究レポートの納品に至るまで、様々な組織学サービスを提供しております。 当社のアプローチは、お客様特有のニーズに合わせてどのようなサービスもカスタマイズできる、一連の手順構築ブロックに基づいています。 当社のワークフローにおいて、どこでも開始点または終了点として選んでいただくことができます。
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バイオマーカー

Scantox は、様々な疾病の解析に対応する幅広い範囲の分子生物学的解析方法を提供しております。 ユニットは QPS Neuropharmacology で行われる in vitro および in vivo 研究に対応していますが、外部の前臨床試験や臨床試験からの通常のサンプル解析も同じ手法で行われています。in vitro および in vivo の前臨床サンプル、および臨床サンプルにおいて同じ解析方法を用いることにより、研究プロジェクトのトランスレーション的価値が高まります。
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