組織病理学的評価は、前臨床試験において極めて重要であり、医薬品の承認プロセスにおいて必須のステップです。 当社のサービスは、Good Laboratory Practice（GLP）の基準に準拠しており、規制基準への適合を保証します。経験豊富な病理医からなる当社のチームは、前臨床研究開発の多様なニーズに合わせてカスタマイズされた高品質なソリューションを提供します。これには、認定病理医による組織病理学的検査の実施オプションも含まれます。
病理組織検査サービス・ソリューション
組織病理学部門は、院内および院外での研究を包括的にサポートする。
コア・サービス
各種動物種における短期および長期毒性試験の評価に不可欠な組織病理学的検査を含みます。これらは、特定の試験のニーズに合わせて調整可能な、標準的な臓器および組織のセットに対して体系的に実施されます。提供サービスには以下が含まれます：
- 組織処理：ホルマリン固定したサンプルを用いて、完全性と保存性を確保するための組織の準備。
- 組織の包埋：正確な切断を容易にするため、適切な培地（通常はパラフィン）に包埋すること。
- 組織染色：通常のヘマトキシリン・エオジン染色
- スライドのスキャン：X20またはX40の倍率でのスキャンサービスを提供し、スキャンした画像全体をスポンサーと共有する。
- 専門家による評価：当社の経験豊富な病理医が包括的な分析を行います。必要に応じて社内のピアレビューを実施するほか、スポンサーによるピアレビューも歓迎しており、これによって当社の協調的な取り組みを実証しています。
専門サービス
また、特定の研究ニーズに合わせた専門的なサービスも提供しています：
- 特殊染料の種類も豊富：オイルレッドO、フォン・コッサ、マッソン・トリクローム、コンゴーレッドなどのアプリケーション
- 高度な免疫組織化学（IHC）：例えば、Ki67による細胞増殖のモニタリングなどである。
- 創傷治癒評価創傷被覆材、製剤、皮膚パッチなどの安全性、毒性、生物学的利用能を調査する。
これらの高度な技術と専門家による評価により、包括的で正確な病理組織学的評価が保証される。
設備・技術資産
最先端の機器を備えた病理組織検査室には、以下のようなものがある：
- 浜松ナノズーマーS60スライドスキャナー：ガラススライドをデジタル化し、クライアント、スポンサー、および外部の病理医によるオンライン評価を容易にします。全スライド画像の保存、共有、検索を効率化し、検査室間のリアルタイムな共同作業をサポートします。
- ライカとオリンパスの顕微鏡：精度の高さで知られるライカとオリンパスの顕微鏡は、高品質な顕微鏡検査を可能にします。
- ミクロトーム組織処理に不可欠なツール
- オートステイナー：染色プロセスを自動化し、スライド作製の効率と一貫性を高めます。
- ダイヤモンドバンドパソロジーソー：脱灰前の骨組織を迅速かつ安全に処理し、品質とスピードを向上させる。
GLPおよび非GLP試験におけるデジタル組織病理学
Scantoxはまもなく、GLP試験向けのサービスを含む、デジタル組織病理学の一次評価およびピアレビュー機能を導入し、組織病理学的評価においてより効率的かつ柔軟なアプローチを提供します。
完全にデジタル化されたワークフローにより、組織病理学のスライドを安全にスキャンし、当社の病理医による遠隔での一次評価やピアレビューに利用可能にすることができます。これにより、物理的なガラススライドの発送が不要になります。その結果、研究資料へのアクセスが迅速化され、専門家間の連携が強化され、病理評価のスケジュール設定や実施においてより高い柔軟性が得られます。
デジタル病理学は、業務上の遅延を削減し、スライドの一次評価やピアレビューを効率化し、タイムリーな科学的評価を支援することで、試験プロセス全体の効率を高めます。これにより、GLP試験に求められる高い品質基準と規制遵守を維持しつつ、拠点間でのコンサルテーションやピアレビューを円滑に行えるようになります。
2027年1月に予定されているGLP利用に向けた検証を経て、お客様は、品質や規制順守を損なうことなく、アクセスの利便性、連携、業務効率を向上させる完全デジタル化された病理ワークフローの恩恵を受けることができます。
デジタル組織病理学により、お客様には次のようなメリットがあります：
- 病理データへのアクセスがより迅速に
- スライドの物理的な取り扱いおよび発送への依存度を低減
- 社内外の病理医間の連携強化
- ワークフローの効率化と検査結果の報告までの時間の短縮
- 安全でアクセスしやすいスライドのアーカイブ
Scantoxは、デジタル病理学を組織病理学サービスに統合することで、科学的評価の向上、情報に基づいた意思決定の支援、そしてお客様へのさらなる価値の提供につながる技術への投資を継続しています。
SCANTOXを選ぶ理由
- 専門性：組織病理学に関する深い専門知識と、卓越したデータ品質を融合させています。当社は国際的な毒性病理学会に積極的に参画し、専門家のワーキンググループへの貢献や、用語および標準化に関する出版物への寄与を行っています。また、Pathology Experts社のモーリス・キャリー博士との戦略的提携により、特にリソースが限られている場合や専門的な課題に直面した際など、当社の対応能力をさらに強化しています。
- エンゲージメント迅速で透明性の高いコミュニケーション また、お客様一人ひとりのニーズに合わせてサービスをカスタマイズいたします。当社の病理医は、プロジェクトの納期を損なうことなく、最高品質の組織病理学検査を提供いたします。
- 信頼性: 最高水準のデータ品質と規制遵守を維持し、すべてのプロジェクトにおいて説得力のある結果を提供します。Scantoxが保有する、ミニピッグに関する世界最大規模の過去の対照群データベースは、研究における治療に関連する問題を特定する上で極めて重要です。
- 安全とセキュリティ： 当社の「Provantis」ソフトウェアシステムは、社内プロセスに不可欠な要素であり、スポンサーからも広く利用されており、効率的なデータ管理とプロジェクトの統合を実現しています。また、当社のオンサイトバイオリポジトリでは、各研究の組織サンプルを安全に保管しており、その保存と利用可能性を保証しています。
SCANTOXを選ぶ理由
専門知識
深い組織病理学の専門知識と、卓越したデータ品質を融合させています。当社は国際的な毒性病理学会に積極的に参画し、専門ワーキンググループへの貢献や、用語および標準化に関する出版物への寄与を行っています。Pathology Experts社のモーリス・キャリー博士との戦略的提携により、特にリソースが限られている場合や専門的な課題に直面した際にも、当社の能力をさらに強化しています。
婚約
迅速で透明性の高いコミュニケーション また、お客様一人ひとりのニーズに合わせてサービスをカスタマイズいたします。当社の病理医は、プロジェクトの納期を損なうことなく、最高品質の組織病理学検査を提供いたします。
信頼性
最高水準のデータ品質と規制遵守を維持し、すべてのプロジェクトにおいて説得力のある結果を提供します。Scantoxが保有する、世界最大規模のミニピッグに関する過去の対照群データベースは、研究における治療関連の問題を特定する上で不可欠です。
安全・安心
当社の「Provantis」ソフトウェアシステムは、社内プロセスに不可欠な要素であり、スポンサーからも広く利用されており、効率的なデータ管理とプロジェクトの統合を実現しています。また、当社のオンサイトバイオリポジトリでは、各研究の組織サンプルを安全に保管しており、その保存と利用可能性を保証しています。
病理医とともにカスタムソリューションを開発
記事
国際的な命名法および診断基準の調和（INHAND）：ミニブタの非増殖性病変と増殖性病変
Skydsgaard M、Dincer Z、Haschek WM、Helke K、Jacob B、Jacobsen B、Jeppesen G、Kato A、Kawaguchi H、McKeag S、Nelson K、Rittinghausen S、Schaudien D、Vemireddi V、Wojcinski ZW。 命名法および診断基準の国際的な調和（INHAND）：ミニピッグの非増殖性および増殖性病変. Toxicol Pathol. 2021年1月;49(1):110-228.
