규제 독성학

Scantox는 설치류와 비설치류를 대상으로 일반 독성학 연구를 수행하며, 당사의 모든 기술 직원은 동물 취급 및 투여 분야에서 풍부한 경험을 갖춘 전문가들입니다.

독성학 연구는 일반적으로 설치류 한 종과 비설치류 한 종, 총 두 종을 대상으로 수행됩니다. 초기 연구는 단계적 절차에 따라 진행되며, 최대 내약량(MTD) 연구로 시작하여 용량 범위 결정(DRF) 연구로 이어집니다. MTD 및 DRF 연구는 적절한 용량 수준을 설정하고, 반복 투여 독성 연구에 사용할 종을 선정하는 데 참고하기 위해 수행됩니다. MTD 및 DRF 연구에 이어, 여러 차례의 반복 투여 독성 연구를 수행할 수 있습니다. IND(임상시험용 신약) 승인을 위한 연구의 경우, 일반적으로 4주간의 독성 연구가 수행됩니다.

신약 개발 단계의 후반부에서는 최대 6~12개월에 이르는 만성 독성 연구를 수행하여, 투여 빈도 및 일반 독성 연구 기간 측면에서 예정된 임상시험이 전임상 연구를 통해 충분히 다루어지도록 할 수 있다.

Scantox에서는 경구 투여(위관 투여, 캡슐/정제 투여 또는 사료에 혼합 투여), 경피 투여, 근육 내 투여, 피하 투여, 정맥 내 투여 등 모든 표준 투여 방법을 시행합니다. 필요한 경우, 동물에게 혈관 카테터를 삽입하여 정맥 내 투여나 채혈을 용이하게 할 수 있습니다.

또한 Scantox의 기술 직원과 수의사들은 눈 표면 도포, 복강 내 주사, 직장 투여 등 비표준 경로를 통한 투여에 있어서도 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. 

규제 아이콘

왜 Scantox인가

  • IND 지원 기능
  • 모든 표준 관리 경로
  • 용량 준비 및 용량 제형 분석은 현장에서 수행됩니다.
  • 조직학 및 병리학은 사내에서 수행됩니다.
  • 안전 약리학 핵심 배터리 – 이식형 원격 측정 장치 또는 재킷형 원격 측정을 통한 쥐 호흡기, 심혈관 측정
  • 청소년 및 레프로 독소 연구 세그먼트 1 & 2
  • 크고 작은 동물 수술 현장
  • 규정 준수 보내기
  • 동급 최고의 “동물 복지” 프로그램
  • 빠른 학습 시작 – 계약 체결 후 4~6주 내로 학습 시작
  • 정시 보고 – 수명 종료 후 8~10주 후에 감사 초안 작성

일반 독성 연구에서는 임상 병리 검사를 포함하며, 이를 통해 임상 생화학, 혈액학 및 응고 검사를 실시합니다. 이러한 검사 항목을 바탕으로, 특정 화합물이 여러 장기 시스템에 미칠 수 있는 영향을 판단할 수 있습니다. 모든 임상병리 검사는 국제 지침을 준수하여 수행됩니다.

정보 요청

제품에 다른 투여 경로가 필요한 경우 주저하지 말고 문의해 주세요.

문의사항이 있으시면 한국 에이전트에게 문의해 주시기 바랍니다.

체외 연구 서비스

Scantox는 형질전환 및 비형질전환 세포주, 신경아교세포, 일차 닭 및 랫트의 말초 신경계와 중추 신경계의 다양한 발달 단계에 있는 신경 세포, 기관형 뇌 절편을 포함한 표준화된 세포 배양 시스템 체외 연구 서비스를 제공합니다. 요청 시 새로운 모델이 개발되고 검증됩니다.
더 알아보기

체내 연구 서비스

CNS 약물 개발의 선도적인 임상시험수탁기관(CRO)으로서, Scantox는 형질전환 동물과 관련한 최고의 서비스를 제공합니다. 당사는 형질전환 질병 모델을 생성하고, 특화하고, 유지하며 이를 약물 실험 프로젝트에 적용하는 데 20년이 넘는 경험이 있습니다.
더 알아보기

탈체 연구 서비스

Scantox는 신경병성 질환 및 희귀 질환 분야의 전문가입니다. 당사는 새로운 잠재적 치료 접근법을 시험하고 평가하기 위한 최신 연구 환경을 제공합니다.
더 알아보기

바이오 뱅크

Scantox의 특징적이고 검증된 체내 모델은 고객의 CNS 신약 개발을 다음 단계로 나아가게 해 줄 유용한 도구입니다. 사내 체내 모델에서 채취한 여러 견본이 포함된 당사 바이오뱅크에 있는 표본 재료를 통해 고객의 연구 활동을 지원하게 되어 기쁩니다. 뇌 조직, CSF, 혈장 표본 같은 다양한 연령대의 형질전환 및 비형질전환 동물 조직을 간편하게 이용할 수 있습니다.
더 알아보기

동물 모델

Scantox 는 형질전환 질병 모델을 생성하고, 특화하고, 유지하는 데 풍부한 경험이 있으며 20년이 넘도록 이를 신약 실험 프로젝트에 사용했습니다.
더 알아보기

조직학 서비스

Scantox 는 조직 표본 채취부터 실험 절차 및 결과가 모두 포함된 연구 보고서 제출에 이르는 전체 조직학 서비스를 제공합니다. 당사의 접근법은 고객의 특정 요구 사항에 따라 어떤 서비스든 맞춤화할 수 있는 일련의 절차적 구성 요소에 기반합니다. 고객은 당사의 워크플로우에서 시작점과 종점을 자유롭게 선택할 수 있습니다.
더 알아보기

바이오 마커

Scantox 는 다양한 질병 분석을 위한 분자 생물학적 방법에 있어 많은 선택지를 제공합니다. 해당 유닛은 QPS Neuropharmacology에서 수행하는 체외 및 체내 연구를 지원합니다. 그리고 동일한 기술을 사용해 외부 전임상 연구 또는 임상 연구의 표본 분석을 정기적으로 수행합니다. 임상 표본뿐 아니라 전임상 체외 및 체내 연구에 동일한 분석 방법을 사용함으로써 고객 연구 프로젝트의 해석적 가치를 증가시킵니다.
더 알아보기