Scantox 그룹
클래리베이트의 서비스는 광범위한 전임상 신약 개발 요소를 지원합니다. 시험관 및 생체 내 효능 모델 내 리드 최적화, 제형 개발, 임상 병리학, 생물 분석, 조직학 등의 지원 기능을 포함한 규제 독성학 연구부터 임상시험 1상 및 2상을 위한 제품 제조 및 유통에 이르기까지 다양한 서비스를 제공합니다. 이를 통해 고객은 최고의 기술 및 과학적 표준을 기반으로 신뢰할 수 있는 협업을 통해 한 지붕 아래에서 개발 프로젝트를 진행할 수 있습니다.
당사의 고객층은 스타트업부터 모든 규모의 제약 회사, 바이오테크 및 CDMO에 이르기까지 다양합니다.
CNS/ 신경약리학
신경퇴행성 질환 (알츠하이머병/파킨슨병)
신경정신과적 장애
희귀 질환
추가 표시
종양학(CDx 모델)
간 섬유증
대사성 질환
교차 표시
PK/PD 연구
탐색적 독성학
유전자 치료
면역원성
분석
생물학적 분석 (GLP 및 GCP)
GMP 배치 출하 검사
제형 분석(DFA)
안정성 시험 및 유통기한 결정
용출 및 분해 시험
의약품 개발
임상 전 약물 제형 개발
제형 개발
GMP 제조 및 임상 포장 서비스
분석 개발 및 품질 관리
ICH 안정성 시험
신약 개발 프로세스 내 SCANTOX 서비스
의약품 및 디바이스 개발 프로세스 일정은 여러 수명 주기 단계로 나눌 수 있으며, 신약이 의도한 시장에 출시되기까지 10년 이상의 시간이 걸리는 경우가 많습니다.
신약 개발의 전임상 단계는 신약 발견 단계에서 선도 화합물이 확인되면 약물의 효능과 안전성을 확인하기 위한 생체 내 연구로 시작됩니다. 전임상 시험에서는 비인간 피험자를 대상으로 신약을 테스트하여 효능, 독성 및 약동학(PK) 정보를 확인합니다.
Scantox의 핵심 사업은 전임상 단계의 연구이지만, 초기 발견 단계의 체외 및 생체 내 연구로 전문성을 확장하고 있습니다. Scantox는 글로벌 무대의 대형 제약사뿐만 아니라 혁신적인 바이오 제약 중소기업을 위한 서비스를 제공하는 데 주력하고 있습니다.
GLP 인증 기업
Scantox는 GLP 인증 CRO 파트너입니다.
비임상시험 관련 시험 데이터의 품질과 무결성을 보장하는 것이 우수실험실관리기준(GLP)의 근본적인 목적입니다. 연구 데이터를 생성, 처리, 보고, 보관 및 보관하는 방식은 지원 기술의 도입과 지속적인 발전에 따라 계속 발전해 왔습니다. 그러나 데이터의 품질과 무결성에 대한 확신을 갖고 비임상시험 수행 중 수행된 활동을 재구성할 수 있어야 한다는 GLP 원칙 요건의 주요 목적은 동일하게 유지되고 있습니다.
위치
Scantox 그룹의 본사는 덴마크 코게(Køge) 인근의 에비(Ejby)에 위치해 있습니다.
자회사 목록:
덴마크: 발레루프
스웨덴: 룬드,
예테보리
영국: 맨체스터
오스트리아: 그라츠
