探索的毒性学

探索的非GLP毒性学 –
創薬の統合された一部。

探索的毒性試験は、これまで生体内で調査されたことのない新薬候補に対して初めて実施されることもある。 また、安全性リスクのある新薬候補が開発の後期に入るのを防ぐため、探索的毒性試験は研究開発チェーンの初期段階に移行している。

Scantoxは、前臨床における有効性と忍容性を特定し、定義するために、開発プロセスの初期段階から探索的毒性試験を提供します。 さらに、スクリーニング試験を実施することで、前臨床開発で成功しそうにない化合物を迅速かつコスト効率よく特定することができます。

探索的前臨床毒性試験は、新規候補化合物の薬理学的可能性、毒性作用の発現、潜在的な用量依存性を評価することを目的としている。 単回投与から複数回投与までの投与レジメンが含まれる。 Scantoxは、バイオセーフティーレベル2および3(BSL2およびBSL3)の感染性薬剤を用いた有効性モデルを含む、幅広い疾患モデルを提供しています。 複数の動物種(げっ歯類-非げっ歯類)が利用可能です。

SCANTOXは、複数の化合物を少数の動物に投与し、限定的な毒性評価を行う比較試験のスペシャリストです。 このような試験により、相対的な毒性および効果を知ることができ、さらなる調査を行う候補を1つか2つ選択することが容易になる。

探索的毒性学

カスタマイズされた研究

研究は、さまざまな研究タイプに基づき、個々のクライアントにカスタマイズされる:

  • 急性単回投与毒性
  • 地元の寛容さ
  • インプラント耐性
  • その他のカスタマイズ・スタディ

毒性評価

毒物学的評価の完全なコンプリートが社内で可能です。 これらの評価には、臨床化学、血液学、凝固学、尿検査、病理組織学、バイオアナリシス、トキシコキネティクスが含まれます。

Scantoxのクライアントには、常にScantoxを訪問していただき、研究中に同席していただきます。 医薬品や医療機器開発の初期段階において、クライアントとScantoxチームはこのような緊密な協力関係から相互に利益を得ることができます。

投与経路

投与経路

SC、IP、PO、静脈内投与、局所投与など、さまざまな従来の投与経路に対応しているが、さらに複雑な投与技術も行っている:

  • R呼吸器(鼻腔内および気管内を含む
  • Iリンパ節
  • U尿路および膣への注入
  • I硝子体内投与
  • S定位脳注射

In Vitro
サービス

Scantox は、遺伝子改変および非遺伝子改変の細胞株、グリア細胞、初代ニワトリ、ラットの末梢神経系および中枢神経系ニューロン(異なる発生段階)や器官型脳スライスなどを含む、数々の標準化細胞培養システムを使った in vitro 研究サービスを提供しています。 ご要望に応じて、新しい評価系の開発・バリデーションも行います。
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In Vivo
サービス

中枢神経系の創薬における CRO トップリーダーとして、Scantox は遺伝子改変動物を使ったサービスを提供しています。 当社は、遺伝子改変疾患モデルの生成、特性化、維持、およびそれらモデルの薬品試験プロジェクトへの適用において、20 年以上の豊富な経験を有しています。
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Ex Vivo
サービス

Scantox は、神経変性疾患や希少疾病の分野におけるエキスパートです。 当社は、潜在的な治療法の新しいアプローチを試験して評価するための最先端の研究環境を提供しております。
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バイオバンク

Scantox の in vivo 評価系は十分に特性化され有効性が認められているため、中枢神経系の創薬を次のレベルに押し上げる上で有用なツールとなります。 当社の in vivo 評価系に由来する様々な検体を含む当社のバイオバンクのサンプル資料を使い、お客様の研究を喜んでお手伝いさせていただきます。脳細胞、脳脊髄液および血漿サンプルなど、様々な年齢層の遺伝子改変動物および非遺伝子改変動物の細胞をご利用いただけます。
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バイオマーカー

Santox は、遺伝子改変疾患モデルの生成、特性化、維持、およびそれらモデルの薬品試験プロジェクトへの適用において、20 年以上の豊富な経験を有しています。
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組織学サービス

Scantox は、組織サンプルの採取から、実験手順および実験結果すべてを含む研究レポートの納品に至るまで、様々な組織学サービスを提供しております。 当社のアプローチは、お客様特有のニーズに合わせてどのようなサービスもカスタマイズできる、一連の手順構築ブロックに基づいています。 当社のワークフローにおいて、どこでも開始点または終了点として選んでいただくことができます。
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バイオマーカー

Scantox は、様々な疾病の解析に対応する幅広い範囲の分子生物学的解析方法を提供しております。 ユニットは QPS Neuropharmacology で行われる in vitro および in vivo 研究に対応していますが、外部の前臨床試験や臨床試験からの通常のサンプル解析も同じ手法で行われています。in vitro および in vivo の前臨床サンプル、および臨床サンプルにおいて同じ解析方法を用いることにより、研究プロジェクトのトランスレーション的価値が高まります。
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