탐색적 비 GLP 독성학 –
신약 개발의 통합된 부분입니다.
탐색적 독성학 연구는 생체 내 조사가 한 번도 이루어지지 않은 새로운 후보 약물에 대해 처음으로 수행될 수 있습니다. 또한 안전성 위험이 있는 신약 후보물질이 개발의 후반 단계로 넘어가는 것을 방지하기 위해 탐색적 독성학은 R&D 체인에서 초기 단계로 옮겨졌습니다.
Scantox는 개발 프로세스 초기에 고객이 전임상 효능과 내약성을 확인하고 정의할 수 있도록 탐색적 독성 연구를 제공합니다. 또한 스크리닝 연구를 수행하여 추가 전임상 개발에서 성공할 가능성이 낮은 화합물을 빠르고 비용 효율적으로 식별할 수 있습니다.
탐색적 전임상 독성학 연구는 새로운 후보물질의 약리학적 잠재력, 독성 효과의 시작 및 잠재적 용량 의존성을 평가하기 위한 것입니다. 단일 용량에서 여러 용량에 이르는 투여 요법이 포함될 수 있습니다. 다양한 노출 경로(예: 경구, 정맥, 근육 내, 비강 내, 기관 내, 피하, 국소 등)를 수용할 수 있으며, 생물안전 레벨 2 및 3(BSL2 및 BSL3)의 감염원을 사용한 효능 모델을 포함하여 광범위한 질병 모델을 제공합니다(예: 경구, 정맥, 근육 내, 비강 내, 기관 내, 피하, 국소 등). 여러 종(설치류-비설치류)을 사용할 수 있습니다.
SCANTOX는 소수의 동물에게 여러 화합물을 투여하고 제한된 독성 평가를 수행하는 비교 연구를 수행하는 전문가입니다. 이러한 연구를 통해 상대적인 독성 및 효과에 대한 아이디어를 얻고 추가 조사를 위해 한두 가지 후보를 쉽게 선택할 수 있습니다.
맞춤형 학습
학습은 다양한 학습 유형에 따라 개별 고객에 맞게 맞춤화됩니다:
- 급성 단일 용량 독성
- 로컬 허용 오차
- 임플란트 허용 오차
- 기타 맞춤형 연구
독성학 평가
독성학 평가의 전체적 보완이 사내에서 제공됩니다. 이러한 평가에는 임상 화학, 혈액학, 응고, 소변 검사, 조직 병리학, 생체 분석 및 독성 동력학이 포함됩니다.
고객은 항상 Scantox를 방문하고 연구 기간 동안 참석할 수 있습니다. 약물 및 의료 기기 개발의 초기 탐색 단계에서 고객과 Scantox 팀은 이러한 긴밀한 협업을 통해 상호 이익을 얻을 수 있다는 것이 우리의 경험입니다.
관리 경로
SC, IP, PO, IV, 국소 투여 등 다양한 전통적인 투여 경로가 지원되지만, 다음과 같은 더 복잡한 투여 기술도 수행합니다:
- R비강 내 및 기관 내를 포함한 호흡기
- I엔트랄림프
- U요로 및 질 주입
- I체외 투여
- S정위적 뇌 주사
