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OECD 471エームス試験（細菌逆変異法）は、規制当局の試験枠組において最も一般的に要求される遺伝毒性試験であり、数十年にわたり使用されてきた。
この試験では、被験物質がサルモネラ菌や大腸菌に特定の突然変異を引き起こし、選択寒天培地上で増殖する能力を調べる。
生体内で非常に強力な可能性を持つDNA反応性変異原を検出するために使用され、エームス陽性の結果は安全性を評価する際に非常に重要視される。
SCANTOXは2014年からGLPに準拠した試験を行っており、当社のシニア・スタディ・ディレクターは40年以上にわたってエイムズ試験に携わっています。
| OECD 471 エームス試験株 | TA98, TA100, TA1535, TA1537, TA102, TA97, TA97a, uvrA/pKM101, WP2 pKM101, WP2 uvrA |
| 代謝活性化 | 一般的にはラット肝臓S9が誘導されるが、他の 。 |
| 試験形式 | プレート組み込み、プレインキュベーション |
| 代表的な試験項目 | 1.5g |
| 処方分析 | ご要望に応じて |
| エンドポイント | 変異原性 |
GLP OECD 471 強化条件付きエイムス試験
エームスOECD 471ガイドラインで推奨されている標準試験条件は、一部のN-ニトロソアミンまたはN-ニトロソアミン製剤関連不純物（NDSRI）を評価する際に感度が低下することが報告されている。
N-ニトロソアミンとNDSRIの変異原性を確実に検出するために、FDAは、標準的な細菌逆変異アッセイで陰性の結果が出た場合、試験条件を強化した2回目のエームス試験を行うことを推奨している。
Scantoxは、30%濃度のラットおよびハムスターS9の履歴対照データを作成し、追加陽性対照として2種類のN-ニトロソアミンを完全に検証することで、OECD 471エームス試験を強化条件で最適化しました。
| 試験形式 | 単一変異原性試験 |
| テスター株 | TA98, TA100, TA1535, TA1537, WP2 uvrA pKM101. |
| 試験方法 | プレインキュベーション法、プレインキュベーション時間は30分。 |
| 代謝活性化 | S9なし；ラットS9あり（30％）；ハムスターS9あり（30％）。 S9はPB-NFで誘導する。 |
| 溶剤 | 水または可能な限り少量の有機溶媒。 |
| その他の陽性コントロール | N-ニトロソジメチルアミン（NDMA）および1-シクロペンチル-4-ニトロソピペラジン |