SCANTOXは、経口剤、外用剤、吸入液のGMP製造施設を有し、GMP承認された設備で臨床第I相および第II相のGMP製造を行っています。
当社は、GMP製造、一次および二次包装、治験薬（IMP）の品質管理試験およびQP認証、ならびに市販製品の品質管理試験について、デンマーク保健当局の認証を受けている。
サービス
- 経口剤および外用剤のGMP製造
- 治験薬のQCリリーステストとQP認証
- 一次梱包と二次梱包
- 管理された条件下での臨床現場への治験薬の配布
- 製造プロセスのスケールアップ
- 商業生産のためのCMOへの製造プロセスの技術移転
- ICH条件および規制ガイドラインに準拠した安定性試験により、製品の保存可能期間を設定する。
- IMPの返還、和解と破壊