品質保証

前臨床品質保証

Scantoxの品質保証チームは、一般的に認められているGxP要求事項への準拠を監視しています。 これには特に、機器および人員の資格認定、プロセスおよびソフトウェアのバリデーション、ならびにトレーニングおよび文書管理システムのメンテナンスが含まれます。 GxPに関連するプロセスは、品質保証部門によってチェック・管理され、試験施設管理部門による承認が必要です。

当社の品質保証部門は、独立した監査を実施しています。 そのため、当社の監査員は全員、科学分野の学歴とGxPにおける数年の経験を持っています。 テーマに応じて、個々のプロセス、研究、またはシステムが監査されます。 特に、データの完全性とトレーサビリティに注意が払われます。 オーストリアの施設に適用されます:試験に動物が関与している場合、AAALAC要求事項への準拠も監査の一環として評価されます。

品質保証部門は、品質に関するあらゆるご質問の窓口です。 品質関連情報の提供や監査の企画・実施など、お客様の品質保証活動を喜んでサポートいたします。

お客様のご要望に応じて、品質保証部門は、試験計画の作成、試験ベースの検査、重要なプロセスやデータの監査から最終試験報告書の作成まで、試験に関連するすべてのプロセスに同行します。 監査活動が完了すると、品質保証証明書が発行されます。

高度な資格を持つスタッフと確立されたプロセスにもかかわらず、万が一、試験中に逸脱が発生した場合、私たちは原因を迅速に解明し、適切な是正措置と予防措置を定めるよう努めています。 その結果、当社の透明性とプロフェッショナリズムがお客様から高く評価され、サービスの品質に対する信頼が高まっています。

当社の品質管理システムまたは品質関連プロセスについて、さらにご質問がございましたら、当社までご連絡ください。

In Vitro
サービス

Scantox は、遺伝子改変および非遺伝子改変の細胞株、グリア細胞、初代ニワトリ、ラットの末梢神経系および中枢神経系ニューロン(異なる発生段階)や器官型脳スライスなどを含む、数々の標準化細胞培養システムを使った in vitro 研究サービスを提供しています。 ご要望に応じて、新しい評価系の開発・バリデーションも行います。
もっと詳しく知る

In Vivo
サービス

中枢神経系の創薬における CRO トップリーダーとして、Scantox は遺伝子改変動物を使ったサービスを提供しています。 当社は、遺伝子改変疾患モデルの生成、特性化、維持、およびそれらモデルの薬品試験プロジェクトへの適用において、20 年以上の豊富な経験を有しています。
もっと詳しく知る

Ex Vivo
サービス

Scantox は、神経変性疾患や希少疾病の分野におけるエキスパートです。 当社は、潜在的な治療法の新しいアプローチを試験して評価するための最先端の研究環境を提供しております。
もっと詳しく知る

バイオバンク

Scantox の in vivo 評価系は十分に特性化され有効性が認められているため、中枢神経系の創薬を次のレベルに押し上げる上で有用なツールとなります。 当社の in vivo 評価系に由来する様々な検体を含む当社のバイオバンクのサンプル資料を使い、お客様の研究を喜んでお手伝いさせていただきます。脳細胞、脳脊髄液および血漿サンプルなど、様々な年齢層の遺伝子改変動物および非遺伝子改変動物の細胞をご利用いただけます。
もっと詳しく知る

バイオマーカー

Santox は、遺伝子改変疾患モデルの生成、特性化、維持、およびそれらモデルの薬品試験プロジェクトへの適用において、20 年以上の豊富な経験を有しています。
もっと詳しく知る

組織学サービス

Scantox は、組織サンプルの採取から、実験手順および実験結果すべてを含む研究レポートの納品に至るまで、様々な組織学サービスを提供しております。 当社のアプローチは、お客様特有のニーズに合わせてどのようなサービスもカスタマイズできる、一連の手順構築ブロックに基づいています。 当社のワークフローにおいて、どこでも開始点または終了点として選んでいただくことができます。
もっと詳しく知る

バイオマーカー

Scantox は、様々な疾病の解析に対応する幅広い範囲の分子生物学的解析方法を提供しております。 ユニットは QPS Neuropharmacology で行われる in vitro および in vivo 研究に対応していますが、外部の前臨床試験や臨床試験からの通常のサンプル解析も同じ手法で行われています。in vitro および in vivo の前臨床サンプル、および臨床サンプルにおいて同じ解析方法を用いることにより、研究プロジェクトのトランスレーション的価値が高まります。
もっと詳しく知る