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規制毒性学

スキャントックスでは、げっ歯類および非げっ歯類を用いた一般的な毒性試験を実施しており、当社の技術スタッフは全員、動物の取り扱いと投与に関する経験豊富な専門家です。

毒性試験は通常、げっ歯類と非げっ歯類の2種で実施される。
初回試験は、最大耐容量(MTD)試験から始まり、用量範囲探索(DRF)試験へと段階的に実施される。
MTDとDRF試験は、適切な用量レベルを設定するため、また反復投与毒性試験で使用する生物種の選択を補足するために実施される。 MTDおよびDRF試験に続いて、多くの反復投与毒性試験を実施することができる。
IND(治験薬)試験の場合、通常4週間の毒性試験が実施される。

医薬品開発段階の後半では、投与頻度や一般毒性試験の期間において、予想される臨床試験が前臨床試験でカバーされていることを確認するため、最長6~12ヶ月の慢性試験を実施することができる。

Scantoxでは、経口投与(経口摂取、カプセル/錠剤の使用、または食餌への混合)、経皮投与、筋肉内投与、皮下投与、静脈内投与など、標準的な投与経路はすべて実施可能です。
必要に応じて、動物に血管カテーテルを装着し、静脈内投与や血液サンプリングを容易に行うことができます。

Scantoxの技術スタッフと獣医師は、眼への局所投与、腹腔内投与、直腸投与など、標準的な投与経路以外での投与についても豊富な経験を有しています。

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なぜスキャントックスなのか

  • INDの実現能力
  • すべての標準的な投与経路
  • 調製と製剤分析は現場で行う。
  • 組織学と病理学は社内で行われる
  • 安全性薬理学コア・バッテリー – ラット呼吸器、心臓血管(植え込み型テレメトリー装置またはジャケット型テレメトリーによる
  • セグメント1および2
  • 小動物および大動物の外科手術
  • SEND準拠
  • クラス最高の「動物福祉」プログラム
  • 迅速な調査開始 – 契約締結から4~6週間
  • 定時報告 – 稼働終了から8~10週間後に監査済みドラフトを提出

一般的な毒性試験には、臨床病理学が含まれ、臨床化学、血液学、凝固学などを調べます。 これらのパラメータは、化合物がさまざまな臓器系に及ぼす可能性のある影響を結論づけるための指針となる。 すべての臨床病理パラメータは、世界的なガイドラインに適合するように実施される。

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お客様の製品に別の投与経路が必要な場合は、遠慮なくお問い合わせください。