現地での耐性研究

多くの新しい製剤や化合物では、全身曝露後の毒性を調べるだけでなく、その化合物が局所毒性を引き起こすかどうかを調べることも重要である。
これは局所耐性試験で行うことができる。

Scantoxでは、口腔内パッチや、頬面または舌下に貼付する薄膜の局所適用の経験があります。
また、眼内投与化合物の経験もあり、静脈内、筋肉内、皮下、腹腔内などの非経口投与後の局所耐性の調査も行っています。

キネティックスタディとプロファイル

動態試験では、散布部位の局所耐性を評価する。
全身暴露は、化合物の速度論的プロフィールを調査することにより評価する。
これに基づいて、新製剤が旧製剤と同様の全身曝露をもたらすかどうか、また潜在的な局所反応が減少しているかどうか、あるいは存在しないかどうかが決定される。

局所耐性試験は、経皮投与される化合物だけでなく、他のさまざまな局所投与経路にも適用される。

局所投与または非経口投与

すでに上市されている化合物で、剤形のみを変更する場合は、局所耐性試験を実施すれば十分であり、場合によっては動態試験と組み合わせることもできる。
新規化合物の場合は、一般毒性試験が必要である。

一般毒性について詳しくはこちら

ハムスターとウサギの耐性試験

局所耐性試験に用いられる他の動物種には、ハムスターやウサギがある。
粘膜での局所耐性を試験する場合(頬袋試験)には、ハムスターが好まれることが多い。
その他の製品については、ハムスターの大きさは理想的ではなく、経口による局所耐性の評価にはイヌやミニブタが適している。
ウサギは、非常に敏感な皮膚での試験が関連する場合に使用され、「意図しない投与経路」に従って局所耐性を試験する場合によく使用される。

リンパ節アッセイ(LLNA)

皮膚感作性試験については、OECD429が数年前から実施されている:局所リンパ節アッセイ(LLNA)を用いた皮膚感作性試験。

局所耐性研究におけるミニブタ

いくつかの投与経路において、ミニブタは局所耐性を研究するための優れたモデルであることが証明されている。
Scantoxは、数十年にわたる経験により、ミニブタへの経皮製剤の投与において、臨床的に適切なモデルであること、またクロスコンタミネーションがないことを保証する、非常に少量から大量までの無類の専門知識を培ってきました。
私たちは、局所耐性試験を専門としており、1日あたりの長期投与や、必要に応じて1日複数回の投与を行います。

In Vitro
サービス

Scantox は、遺伝子改変および非遺伝子改変の細胞株、グリア細胞、初代ニワトリ、ラットの末梢神経系および中枢神経系ニューロン(異なる発生段階)や器官型脳スライスなどを含む、数々の標準化細胞培養システムを使った in vitro 研究サービスを提供しています。 ご要望に応じて、新しい評価系の開発・バリデーションも行います。
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In Vivo
サービス

中枢神経系の創薬における CRO トップリーダーとして、Scantox は遺伝子改変動物を使ったサービスを提供しています。 当社は、遺伝子改変疾患モデルの生成、特性化、維持、およびそれらモデルの薬品試験プロジェクトへの適用において、20 年以上の豊富な経験を有しています。
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Ex Vivo
サービス

Scantox は、神経変性疾患や希少疾病の分野におけるエキスパートです。 当社は、潜在的な治療法の新しいアプローチを試験して評価するための最先端の研究環境を提供しております。
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バイオバンク

Scantox の in vivo 評価系は十分に特性化され有効性が認められているため、中枢神経系の創薬を次のレベルに押し上げる上で有用なツールとなります。 当社の in vivo 評価系に由来する様々な検体を含む当社のバイオバンクのサンプル資料を使い、お客様の研究を喜んでお手伝いさせていただきます。脳細胞、脳脊髄液および血漿サンプルなど、様々な年齢層の遺伝子改変動物および非遺伝子改変動物の細胞をご利用いただけます。
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バイオマーカー

Santox は、遺伝子改変疾患モデルの生成、特性化、維持、およびそれらモデルの薬品試験プロジェクトへの適用において、20 年以上の豊富な経験を有しています。
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組織学サービス

Scantox は、組織サンプルの採取から、実験手順および実験結果すべてを含む研究レポートの納品に至るまで、様々な組織学サービスを提供しております。 当社のアプローチは、お客様特有のニーズに合わせてどのようなサービスもカスタマイズできる、一連の手順構築ブロックに基づいています。 当社のワークフローにおいて、どこでも開始点または終了点として選んでいただくことができます。
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バイオマーカー

Scantox は、様々な疾病の解析に対応する幅広い範囲の分子生物学的解析方法を提供しております。 ユニットは QPS Neuropharmacology で行われる in vitro および in vivo 研究に対応していますが、外部の前臨床試験や臨床試験からの通常のサンプル解析も同じ手法で行われています。in vitro および in vivo の前臨床サンプル、および臨床サンプルにおいて同じ解析方法を用いることにより、研究プロジェクトのトランスレーション的価値が高まります。
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