SCANTOXは、前臨床探索段階におけるワクチン候補の免疫原性および安全性を評価するための包括的な一連のサービスを提供しています。当社の統合的アプローチは、in vivoおよびin vitroの方法論を採用しています。
敏捷性と免疫学の深い専門知識の組み合わせにより、複雑なワクチン開発の課題を解決し、研究室から臨床への進歩を加速することができます。
コア・スタディの種類
免疫原性試験
当社は、免疫後の免疫応答を評価する包括的な免疫原性試験を通じて、ワクチンの研究開発をサポートしています。当社の科学者はお客様と密接に協力し、最適な動物モデルや分析方法の選択を含む開発計画を策定します。明確な戦略により、正確なモニタリングが保証され、ワクチンが免疫系に与える影響を徹底的に理解することができます。
私たちのテストは、新しいワクチン製剤の重要な問題に取り組んでいます：
- 有害な炎症反応を引き起こすことなく、免疫力を高めることができるのか？
- 試験したすべての用量レベルで免疫原性はあるか？
- 有意かつ特異的な体液性免疫応答および/または細胞媒介性免疫応答が誘発されるか？
- T細胞やB細胞の反応を、異なる送達経路で刺激することができるのか？
安全性評価
当社は、最高のGLP基準に準拠し、ワクチンに合わせた規制毒性試験を実施しています。
このプロセスには、最大耐容量（MTD）試験と用量範囲判定（DRF）試験が含まれ、後続の毒性試験に適切な用量レベルを決定する。一般的な毒性評価には、健康状態、局所耐性、体温、臨床病理学的検査、眼球鏡検査、剖検、病理組織学的検査などの臨床観察が含まれる。
動物種
ラット、 マウス、 ウサギ、 モルモット、 ミニブタ
投与経路
経口（経管、カプセル、食事）、皮下（注入を含む）、局所、皮内（注入）、筋肉内、静脈内（ボーラスおよび注入）、腹腔内、眼（局所、硝子体内）、気道（経鼻、気管内）、リンパ管内、膣内、膀胱内注入、脳内サンプリング・テクニック
血液サンプリング、気管支肺胞洗浄、鼻腔洗浄、膣サンプリング、唾液サンプリング、尿サンプリング、糞便サンプリング、髄液、全組織インビトロ方法論
In vitro アッセイは、免疫後の免疫反応を評価するために不可欠です。お客様のプロジェクトの段階に応じて、すぐに使用できるメソッド、メソッドの移管、目的に合ったメソッドの開発とバリデーションを提供します。
体液性免疫原性と細胞媒介性免疫原性の両方、および潜在的な炎症性亢進反応をモニターするための技術的ソリューションには、以下のようなものがある：
- リガンド結合アッセイ（ELISA）：ワクチン特異的抗体、中和抗体、サイトカインストームを示すような可溶性バイオマーカーの検出用
- その他のアッセイも、ご要望に応じて、あるいは当社の共同研究者と共同で設定できる可能性がある。
必要であれば、当社のバイオアナリシス部門がサンプルを分析することも可能です。
当社を選ぶ理由
SCANTOXを選択することは、ワクチン開発の複雑さを熟知した科学的専門家とのコラボレーションを意味します。彼らは、お客様のワクチン開発および広範な事業目標に対する深い理解に基づいて、当社のサービスを準備し、適応させます。当社の厳格なプロセスは、迅速な試験承認と迅速な開始を促進し、お客様のプロジェクトをスケジュール通りに進めます。
