IND成功のための統合サービス・ソリューション
毒性学および前臨床研究のリーディングCROとして、当社は効率性とお客様との緊密な連携を優先し、ヒト初臨床試験へのスムーズな移行を実現します。 当社は、お客様の前臨床医薬品開発の旅のあらゆる段階を専門的にガイドし、IND申請のための包括的な一連のサービスを提供します。 これには、リード候補化合物の最適化、毒性試験、安全性試験から生物分析試験、投与量処方まで、あらゆるものが含まれます。
ソリューション
Scantoxチームは、高度なプログラム管理スキルと数十年にわたる主要サービス分野での深い経験を活かし、お客様のプロジェクトを成功に導きます。
SCANTOXの特徴
当社のチームは、臨床試験承認への道を開くIND-enabling試験を年間30件以上実施しています。 重要な毒性試験のパートナーとして、Scantoxは以下のことを行います：
- 低分子化合物評価のための明確でカスタマイズされた研究プログラムの開発
- IND要件および医薬品安全性試験実施基準(GLP)に沿って、オーダーメイドの前臨床試験を実施する。
- 意思決定の指針となる高品質なデータをオンタイムで提供
- FDAやMHRAのような申請機関に必要な、前臨床試験データ報告書および試験に付随する非臨床試験データ交換標準（SEND）データセットをお届けします。
SCANTOXを選ぶ理由
当社のINDサポートサービス一式は、中規模組織と相まって、卓越した科学的知見とインパクトのある取り組みに専念するチームとのパートナーシップを意味します。
私たちは、さまざまな生物種や治療領域における幅広い専門知識を組み合わせて、お客様の課題に取り組み、お客様のチームの延長として活動します。 当社の科学的専門家は、戦略的計画、タイムリーなコミュニケーション、臨床実証のためのソリューションとデータの提供において、お客様と緊密に協力します。
私たちのコミットメントは、私たちのケアに不可欠な最高水準の動物福祉にまで及んでいます。 私たちのスタッフは、規制基準を厳守しながらも、実験動物の福祉と彼らの生活環境を優先し、実験動物の世話について徹底的に訓練されています。
お問い合わせ当社のカスタマイズされたIND-enablingソリューションが臨床試験への道をどのように早めることができるかについてご相談ください。