概要
Scantox社は、治験薬および市販品の保存期間を確定し、保存条件を定めるため、ICHに準拠した包括的な安定性試験を実施しています。
当社は、すべてのICH気候帯において、長期安定性試験、中間安定性試験、および加速安定性試験を実施し、外観、定量、分解生成物、溶出性、およびその他の重要な特性を評価しています。
当社のGMP準拠のチャンバーは継続的に監視されており、温度および湿度のプロファイルが確実に管理されています。
安定性試験プロトコルおよび報告は、ICH Q1A（R2）の要件に準拠しており、臨床試験用製品の放出、規制当局への申請、およびライフサイクル管理を支援します。
統合された品質管理（QC）分析と組み合わせることで、当社の安定性試験プログラムは、意思決定やグローバルなコンプライアンスに必要な高品質なデータを提供します。
Scantox お手伝いできること
Scantox 当社は、前臨床製剤の信頼できるパートナーであることをお約束します。当社の豊富な経験と構造化されたアプローチにより、お客様の原薬が前臨床試験で最適な性能を発揮するように製剤化されます。当社は、お客様がリスクを軽減し、時間を節約し、ヒト初臨床試験に向けて自信を持って前進できるよう支援します。
