개요
Scantox는 임상시험용 및 상용 제품의 유통기한을 설정하고 보관 조건을 규정하기 위해 ICH 지침에 부합하는 포괄적인 안정성 연구를 수행합니다.
당사는 모든 ICH 기후 구역에서 장기, 중간 및 가속 안정성 연구를 수행하며, 외관, 정량 분석, 분해 생성물, 용출 및 기타 주요 특성을 평가합니다.
당사의 GMP 준수 챔버는 지속적으로 모니터링되어, 온도와 습도 프로파일이 적절하게 제어되도록 보장합니다.
안정성 프로토콜 및 보고는 ICH Q1A (R2) 요건을 따르며, 임상용 제품 출하, 규제 당국 제출 및 제품 수명 주기 관리를 지원합니다.
통합 품질 관리(QC) 분석과 결합된 당사의 안정성 프로그램은 의사 결정 및 글로벌 규정 준수를 위한 고품질 데이터를 제공합니다.
Scantox 도움 가능
Scantox 에서 전임상 제제화 분야에서 신뢰할 수 있는 파트너가 되기 위해 최선을 다하고 있습니다. 당사의 폭넓은 경험과 체계적인 접근 방식을 통해 전임상 연구에서 최적의 성능을 발휘할 수 있도록 API를 제형화할 수 있습니다. 위험을 완화하고 시간을 절약하며 자신 있게 인간 대상 임상시험(First-In-Human)으로 나아갈 수 있도록 도와드립니다.
