– 規制毒性学
規制毒性試験においては、動物に投与した製剤の試験項目濃度と均一性を分析する必要がある。 通常、分析はUV-HPLCを用いて行われるが、他の技術も関連する可能性がある。
Scantoxは、お客様が分析する能力やリソースをお持ちでない場合、分析法のバリデーションを含む投与製剤の分析を行います。
非臨床用量製剤分析
解析とバリデーションは、非臨床用量製剤解析に関する白書(Whitmire et al, 2010を参照)に記載されたとおりに実施される。 バリデーションには以下のパラメータを含めることができる:特異度、感度、直線性、範囲、精度、正確度、均質性、安定性。