Scantoxは、LC-MS/MS分析法開発、バリデーション、およびサンプル分析の包括的なバイオ分析パッケージを提供します。
当社のバイオ分析の専門家は、探索的研究から規制研究まで、お客様のアッセイ戦略を導くために経験と科学的知識を提供します。
サービス
- 有機化合物のアッセイ
- 分析法開発
- ICHおよび/またはEMAガイドラインに準拠した分析法バリデーション
- GLP/GCP基準に適合した毒性学的および薬物動態学的研究のためのサンプル分析
- 分析法の移管
- GMP基準に沿った原材料および最終製品のバッチ管理検査
プロジェクトの種類
薬物動態学（PK）および毒物動態学（TK）研究のためのカスタマイズされたソリューションを専門とし、特定のマトリックスにおける新薬の正確な測定に重点を置いています。
当社の専門知識は、新しいモダリティを分析するための新しい方法論の開発にも及んでいます。
当社は、薬物濃度の高感度かつ定量的な測定を保証する堅牢なアッセイを提供しています。
分子の種類
有機低分子だけでなく、分子量10kDalton以下のペプチドにも特化している。
マトリックス
血清、血液、組織、細胞、髄液、涙液、尿を含むがこれらに限定されない、広範な生物学的マトリックスに関する豊富な経験。
納期
能力とリソースにより、迅速な納期が可能です。
通常、メソッド開発には3週間、メソッド・バリデーションにはさらに3週間を要します。
技術資産
当社の最先端のラボには、主要ベンダーのLC-MS/MSモデルで構成される統合機器セットアップが装備されています。
この装置により、限られたサンプル量でも、特定の分析対象物、マトリックス、LLOQの要件に最適なメソッドを選択することができます。
私たちは、新しい革新的なプロジェクトに挑戦し、すべてのお客様のニーズにお応えするために、技術とソフトウェアの継続的な更新に取り組んでいます。
楽器の概要：
Agilent 6460トリプル四重極
化合物の分析に利用され、特にペプチドのような荷電種に有効で、クロマトグラフィーを強化するためにイオンペア試薬を使用する必要がある。
Agilent 6495トリプル四重極
信号強度と精度を向上させるiFunnelテクノロジー搭載。
Waters Xevo TQ-XS トリプル四重極
ACQUITY Premierクロマトグラフィーシステムと組み合わせることで、金属感受性の高い分析対象物の分離と検出が向上します。
LC-MS/MSとは？
LC-MS/MSは、創薬や医薬品開発における低分子のバイオ分析に用いられるゴールドスタンダード技術として認知されています。
この技術は、生体液や組織中の薬物やその他の化合物の定性および定量分析に役立っています。
その応用範囲は、非GLP探索研究からGLP準拠研究、GCP臨床試験まで、さまざまな研究段階に及びます。
認証
Scantoxでは、卓越性への献身がすべての行動の中核にあります。
当社はGMP、GLP、GCPの最高基準を遵守しています。
このコミットメントは、SWEDACとスウェーデン医療製品庁（MPA）による定期的な監査、およびお客様からの検査を通じて検証され、これらの重要な規制の遵守を保証しています。
私たちは、国際整合化会議（ICH）のガイドラインおよび欧州医薬品庁（EMA）のバイオ分析ガイドラインに厳格に従って、私たちのメソドロジーを検証しています。
これにより、当社のプロセスが品質と信頼性に関するグローバルスタンダードに適合していることが保証されます。
当社を選ぶ理由
幅広い専門知識
さまざまな種類の分析物、LCMS/MSバイオ分析メソッド開発およびバリデーションに精通した高度な訓練を受けた科学スタッフ
エンゲージメントと信頼性
プロジェクトのニーズを確実に理解し、それを満たすために、チーム内およびスポンサーとのオープンなコミュニケーションラインを維持し、柔軟に対応することを約束する。
実際のスケジュールを守ることに定評がある
オーダーメイド・ソリューション
その焦点は、クライアント独自のニーズに対応するために設計された、無駄のない、費用対効果の高い、信頼性の高い方法を開発することにある。