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医薬品開発・分析

Scantoxの医薬品開発・分析部門は、医薬品開発サービスだけでなく、強力なバイオアナリシス能力をカバーしています。

私たちは、コンセプト・アイデアから臨床実証に至るまで製剤を開発し、製剤技術プラットフォームにより、有効性、安全性、利便性に関して独自の利点を持つ革新的な製品を提供することで、重要な病態の治療に対する患者、医師、社会のニーズに応えています。

当社のバイオ分析チームは、低分子のLC-MS/MSバイオアナリシスに対する深い理解と長い規制実績を持っています。
SCANTOXは、新分子の複雑なバイオ分析の課題に対して、オーダーメイドの問題解決経験を提供する能力において、この分野で際立っています。

SCANTOXが選ばれる理由

  • さまざまな種類の分析対象物、LCMS/MSバイオ分析メソッド開発およびバリデーションに関する豊富な経験
  • エンゲージメントと信頼性:プロジェクトのニーズを確実に理解し、それを満たすために、チーム内およびスポンサーとのオープンなコミュニケーションラインを維持し、柔軟に対応することを約束します。
    実際のスケジュールを守ることに定評があります。
  • オーダーメイドのソリューションクライアント独自のニーズに対応するため、無駄のない、費用対効果の高い、信頼性の高い手法を開発することに重点を置いています。
  • 製剤化、製剤開発、治験薬のGMP製造(第Ⅱ相臨床試験、第Ⅲ相臨床試験、第Ⅳ相臨床試験の一次包装、二次包装を含む)。
    第1相および第2相臨床試験用の一次および二次包装。
  • 分析法開発、バリデーション、QCリリース、およびICH安定性試験の豊富な経験。

Scantoxは、国際整合性評議会(ICH)のガイドラインおよび欧州医薬品庁(EMA)のバイオ分析ガイドラインに厳格に従って、当社の分析法を検証しています。 これにより、当社のプロセスが品質と信頼性に関するグローバルスタンダードに適合していることが保証されます。

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SCANTOXは、お客様の医薬品開発プログラム全体を通してのバイオ分析および医薬品開発のパートナーです。 詳しくはお問い合わせください。