Scantoxの医薬品開発・分析部門は、医薬品開発サービスだけでなく、強力なバイオアナリシス能力をカバーしています。
私たちは、コンセプト・アイデアから臨床実証に至るまで製剤を開発し、製剤技術プラットフォームにより、有効性、安全性、利便性に関して独自の利点を持つ革新的な製品を提供することで、重要な病態の治療に対する患者、医師、社会のニーズに応えています。
当社のバイオアナリティクスチームは、低分子化合物のLC-MS/MSによるバイオアナリティクスについて深い知見を有しており、規制対応においても長年の実績を誇ります。Scantoxは、新規分子が抱える複雑なバイオアナリティクスの課題に対し、お客様ごとに最適化された問題解決アプローチを提供できる点で、この分野において際立った存在となっています。
SCANTOXが選ばれる理由
- さまざまな種類の分析対象物質に関する豊富な経験、およびLCMS/MSを用いた生物分析法の開発・バリデーションの経験。
- 第1相および第2相臨床試験向けの治験薬について、製剤適性を確保するためのプレフォーミュレーション、製剤開発、GMP準拠の製造、ならびに一次・二次包装に至るまで、幅広い経験を有しています。
- 分析法開発、バリデーション、QCリリース、およびICH安定性試験の豊富な経験。
- 関与と信頼性：プロジェクトのニーズを確実に把握し、それに対応できるよう、チーム内およびスポンサーとの間で、柔軟性を重視し、オープンなコミュニケーションを維持することに尽力しています。実際のスケジュールを確実に遵守するという定評があります。
- オーダーメイドのソリューションクライアント独自のニーズに対応するため、無駄のない、費用対効果の高い、信頼性の高い手法を開発することに重点を置いています。
