前臨床品質保証
Scantoxの品質保証チームは、一般的に認められているGxP要求事項への準拠を監視しています。 これには特に、機器および人員の資格認定、プロセスおよびソフトウェアのバリデーション、ならびにトレーニングおよび文書管理システムのメンテナンスが含まれます。 GxPに関連するプロセスは、品質保証部門によってチェック・管理され、試験施設管理部門による承認が必要です。
当社の品質保証部門は、独立した監査を実施しています。 そのため、当社の監査員は全員、科学分野の学歴とGxPにおける数年の経験を持っています。 テーマに応じて、個々のプロセス、研究、またはシステムが監査されます。 特に、データの完全性とトレーサビリティに注意が払われます。 オーストリアの施設に適用されます：試験に動物が関与している場合、AAALAC要求事項への準拠も監査の一環として評価されます。
品質保証部門は、品質に関するあらゆるご質問の窓口です。 品質関連情報の提供や監査の企画・実施など、お客様の品質保証活動を喜んでサポートいたします。
お客様のご要望に応じて、品質保証部門は、試験計画の作成、試験ベースの検査、重要なプロセスやデータの監査から最終試験報告書の作成まで、試験に関連するすべてのプロセスに同行します。 監査活動が完了すると、品質保証証明書が発行されます。
高度な資格を持つスタッフと確立されたプロセスにもかかわらず、万が一、試験中に逸脱が発生した場合、私たちは原因を迅速に解明し、適切な是正措置と予防措置を定めるよう努めています。 その結果、当社の透明性とプロフェッショナリズムがお客様から高く評価され、サービスの品質に対する信頼が高まっています。
当社の品質管理システムまたは品質関連プロセスについて、さらにご質問がございましたら、当社までご連絡ください。