多くの新しい製剤や化合物では、全身曝露後の毒性を調べるだけでなく、その化合物が局所毒性を引き起こすかどうかを調べることも重要である。
これは局所耐性試験で行うことができる。
Scantoxでは、口腔内パッチや、頬面または舌下に貼付する薄膜の局所適用の経験があります。
また、眼内投与化合物の経験もあり、静脈内、筋肉内、皮下、腹腔内などの非経口投与後の局所耐性の調査も行っています。
キネティックスタディとプロファイル
動態試験では、散布部位の局所耐性を評価する。
全身暴露は、化合物の速度論的プロフィールを調査することにより評価する。
これに基づいて、新製剤が旧製剤と同様の全身曝露をもたらすかどうか、また潜在的な局所反応が減少しているかどうか、あるいは存在しないかどうかが決定される。
局所耐性試験は、経皮投与される化合物だけでなく、他のさまざまな局所投与経路にも適用される。
局所投与または非経口投与
すでに上市されている化合物で、剤形のみを変更する場合は、局所耐性試験を実施すれば十分であり、場合によっては動態試験と組み合わせることもできる。
新規化合物の場合は、一般毒性試験が必要である。
ハムスターとウサギの耐性試験
局所耐性試験に用いられる他の動物種には、ハムスターやウサギがある。
粘膜での局所耐性を試験する場合（頬袋試験）には、ハムスターが好まれることが多い。
その他の製品については、ハムスターの大きさは理想的ではなく、経口による局所耐性の評価にはイヌやミニブタが適している。
ウサギは、非常に敏感な皮膚での試験が関連する場合に使用され、「意図しない投与経路」に従って局所耐性を試験する場合によく使用される。
リンパ節アッセイ（LLNA）
皮膚感作性試験については、OECD429が数年前から実施されている：局所リンパ節アッセイ（LLNA）を用いた皮膚感作性試験。
局所耐性研究におけるミニブタ
いくつかの投与経路において、ミニブタは局所耐性を研究するための優れたモデルであることが証明されている。
Scantoxは、数十年にわたる経験により、ミニブタへの経皮製剤の投与において、臨床的に適切なモデルであること、またクロスコンタミネーションがないことを保証する、非常に少量から大量までの無類の専門知識を培ってきました。
私たちは、局所耐性試験を専門としており、1日あたりの長期投与や、必要に応じて1日複数回の投与を行います。