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CMCコンサルタント業務

製薬業界における長年の経験を生かし、プロフェッショナルで費用対効果の高い仕事をお約束します。 お客様の製品に要求される品質と規制基準を確保するために、以下の専門知識を提供します:

  • 規制当局の期待に応え、開発戦略全体に適合する円滑なCMCおよび製造戦略の開発
  • プロジェクト管理およびサードパート・プロバイダーの管理
  • IMPD、IND、その他の規制文書など、規制パッケージのCMC部分の作成
  • CMCデューデリジェンス・サポート
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