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点突然変異と発がん性の間には強い関連性があるため、新規物質を開発する企業は、in silico構造アラートソフトウェアとin vitro試験戦略の両方を通じて、早い段階で遺伝子突然変異評価をスクリーニングに組み込んでいる。
プロジェクトの早い段階で変異原性障害を特定することで、変異原性障害を除去するために化学を適合させたり、困難な足場から焦点をずらしたりすることができる。
世界的な産業界において、エイムズ試験は突然変異の危険性を評価するためのゴールドスタンダードな試験管内試験である。
点突然変異を誘発するDNA反応性物質を検出する能力があるため、規制当局の検査に不可欠な要素となっている。
この試験法では、アミノ酸ヒスチジンまたはトリプトファン(大腸菌)に対するオーストロフィーを引き起こす部位特異的変異を持つように操作された、さまざまなサルモネラ菌または大腸菌株を使用する。
変異原性試験物質にさらされると、これらの菌株は原栄養状態に戻り、アミノ酸を補充することなくコロニーを形成することができる。
これらの「逆変異体」コロニーは、自然復帰のバックグラウンドに対してカウントすることができ、被験物質の変異原性頻度と潜在能力を決定することができる。
OECD 471ガイドラインのAmes試験は、変異原性リスクの包括的な評価を可能にする一方で、多くの寒天プレートと試験菌株を使用するため、早期探索ではあまり利用できないグラム量の被験物質要件と、複数の化合物をスクリーニングするのに適していないアッセイ形式での結果を必要とします。
これらの課題に対処しつつ、OECD 471ガイドラインのAmes試験の正確な予測を維持するために、Scantoxは、わずか10mgの被験物質から100種類以上の化合物をスクリーニングできるアッセイフォーマットで変異原性を検出できる、さまざまなスクリーニングオプションを提供しています。