IND成功のための統合サービス・ソリューション
毒性学および前臨床研究分野をリードするCROとして、当社は効率性を最優先し、お客様との緊密な連携を通じて、ヒトを対象とした第1相試験への円滑な移行を実現します。 当社は、前臨床段階の医薬品開発プロセスにおけるあらゆる段階を専門的な知見をもって支援し、IND申請に向けた包括的なサービス群を提供します。これには、リード候補化合物の最適化、毒性および安全性試験から、生物分析試験、製剤開発に至るまで、あらゆる工程が含まれます。
ソリューション
Scantoxチームは、高度なプログラム管理スキルと数十年にわたる主要サービス分野での深い経験を活かし、お客様のプロジェクトを成功に導きます。
SCANTOXの特徴
当社のチームは、臨床試験の承認に向けた道筋をつけるIND申請支援試験を、年間30件以上実施しています。重要な毒性試験におけるパートナーとして、Scantoxは以下のことを行います：
- 低分子化合物評価のための明確でカスタマイズされた研究プログラムの開発
- IND要件および医薬品安全性試験実施基準(GLP)に沿って、オーダーメイドの前臨床試験を実施する。
- 意思決定の指針となる高品質なデータをオンタイムで提供
- FDAやMHRAなどの申請先機関に提出するために必要な、前臨床データ報告書および当該研究に付随する「非臨床データ交換規格（SEND）」データセットを提出してください。
SCANTOXを選ぶ理由
当社のINDサポートサービス一式は、中規模組織と相まって、卓越した科学的知見とインパクトのある取り組みに専念するチームとのパートナーシップを意味します。
当社は、さまざまな疾患領域や治療領域における豊富な専門知識を融合させ、お客様の課題解決に取り組み、お客様のチームの一員として活動いたします。当社の科学専門家チームは、戦略的計画の策定、タイムリーな情報共有、そして臨床的な概念実証（PoC）に向けたソリューションやデータの提供において、お客様と緊密に連携してまいります。
当社は、動物福祉の最高水準を徹底して遵守しており、これは当社のケア活動において不可欠な要素です。スタッフは実験動物の世話について徹底した研修を受けており、規制基準を厳格に遵守しつつ、動物の福祉と生息環境を最優先に考えています。
当社のカスタマイズされたIND-enablingソリューションが臨床試験への道をどのように早めることができるか、ご相談ください。
