ここ数年、ライフサイエンス分野では世界的なワクチン開発が顕著に活発化している。 このブームは、主にCOVID-19ワクチンの開発とmRNA技術の急速な進歩に起因する。 これらの開発は、複雑な疾患へのアプローチ、病原体からの防御、がんと闘うための免疫細胞の訓練方法におけるパラダイムシフトを象徴しています。 Scantoxでは、ワクチン開発をサポートし、前臨床段階の発見から臨床評価までのギャップを埋めるオーダーメイドのワクチンCROサービスを提供しています。
先進動物モデルでワクチンの可能性を探る
私たちの貢献は明確で、感染症や癌に対するワクチンの前臨床評価のために、適切な動物疾患モデルと専門的なサービスを提供することです。 動物モデルは、ワクチンの安全性と有効性を評価するための基礎となるものです。 動物モデルはヒトの免疫反応を再現し、疾患における免疫系の多面的な役割を理解するのに役立ちます。
フェレット、ウサギ、ミニブタだけでなく、あらゆるげっ歯類の生/弱毒化ワクチン、サブユニットワクチン、核酸ベースのワクチンの取り扱い経験があります。 当社の高度なビバリウムでは、病原体をバイオセーフティ・レベル3（BSL3）まで取り扱うことができます。
トランスレーショナルリサーチの責任者が直面する正確さとスピードという2つのプレッシャーを認識し、当社は再現性のある柔軟なサービスモデルを提供しています：
- すぐに使えるモデル：ウイルス学（hACE2トランスジェニックマウス、ゴールデン・シリアンハムスター、フェレットにおけるSARS-CoV-2など）や細菌学（感染創傷、尿路感染など）に特化したモデルであり、すぐに検査が可能である。
- カスタマイズされたモデル：特定のワクチン開発ニーズに合わせたモデルです。 スポンサーは様々な動物種や投与経路から選択することができます。 さらに、ワクチンの特性に基づいて適切な宿主種と分析方法を決定するために、クライアントと緊密に協力します。
包括的なワクチンCROサービス：免疫原性から有効性・安全性まで
包括的な免疫原性試験は、当社のワクチンCROサービスの中核を成しています。 これらの試験は、ワクチン接種後の免疫応答を評価するもので、各ワクチン固有の要件に合わせた開発計画を立てるのに役立ちます。 体液性抗体反応（ELISA）および細胞媒介性T細胞反応（ELISpot）を測定することにより、以下のような重要な疑問に対応します：
- ワクチンは有害な炎症反応を起こすことなく免疫を増強するのか？
- 異なる投与量でも効果があるのか？
- 様々な送達方法によって、特異的な免疫反応を引き起こすのだろうか？
これらの知見を基に、小規模なパイロット・プロジェクトから大規模な試験まで、有効性試験やチャレンジ・スタディに進む。 これらの研究は、自然感染を模倣し、ワクチンの有効性を評価するために極めて重要であり、ヒトでの初回臨床試験に不可欠なデータを提供する。
チャレンジ試験とプロテクション試験が完了したら、WHOテクニカルレポートシリーズNo.927の附属書1ガイドラインに従って、ワクチンの安全性を評価するための規制毒性試験を進めることができます。 当社は、最も厳格な医薬品安全性試験実施基準（GLP）を遵守しています。 これらの試験には、最大耐用量（MTD）および用量範囲判定（DRF）、それに続く詳細な一般毒性評価が含まれます。 これらの評価は、健康状態や体温から、眼球鏡検査や完全な病理組織学的検査などのより徹底的なチェックに至るまで、すべてをカバーし、ワクチン候補の包括的な安全性プロファイリングを保証します。
コミットメントによる成果の向上
ワクチン開発は複雑である。 そのため、疾患に特化したガイダンスと戦略的サポートを提供する信頼できるパートナーを持つことが不可欠です。 免疫学と感染症における長年の経験を併せ持つ当社の科学者は、貴社のワクチン開発とより広範な事業目標を深く理解した上で、すべての前臨床段階を通じて貴社を指導します。 プロジェクトの成功には相互のフィードバックが不可欠であるとの考えから、私たちのアプローチは緊密な協力関係に基づいています。 このコミットメントにより、迅速で十分な情報に基づいた関与が、迅速な試験承認、迅速な開始、プロジェクトのスケジュール維持など、具体的な顧客利益に変わります。
ワクチン開発者の皆様には、当社の科学者が貴社のワクチン研究をどのように前進させることができるか、ぜひご覧いただきたいと思います。 当社の専門家とのコンサルテーションをご予約いただくか、ソーシャルメディアで最新の科学的最新情報と洞察をご覧ください。
