SCANTOXで働く – オーストリア

動物の世話係として、あなたは健康でなければなりません。動物世話人は、動物の世話、給餌、動物舎やケージの清掃を担当します。また、さまざまな研究で動物に投薬したり、動物からサンプルやデータ（電子データ収集）を収集したり、取り扱ったりします。生きている動物を中心とした仕事なので、当然ながら動物福祉、品質への配慮、GLP（医薬品安全性試験実施基準）に従った責任感が非常に重視されます。

SCANTOXの動物世話人は通常、訓練を受けた動物世話人、農家、動物看護師、または実験技術者で、テクニカルオペレーションチームで働いています。

前臨床研究アシスタント／アソシエイトは、新薬や治療法をヒトに使用する前に、その有効性と安全性を試験するための研究室業務を行います。仕事には、前臨床モデルでの実験のデザインと実施、細胞の分離、RNAの抽出、次世代シーケンサー（NGS）の準備、データの評価などが含まれます。その目的は、有望なバイオ治療アプローチを開発・検証し、後に臨床開発につなげることである。

SCANTOXの実験動物獣医師は、実践的な獣医療業務を行い、社内の多くの専門グループと接触しています。代表的な業務には、実験動物の臨床観察、評価、検査、治療、および手術が含まれます。獣医師は社内の獣医療協力者、例えば動物世話人、実験技術者、薬剤師、生物学者などに助言を行います。SCANTOXにおいて動物福祉は最優先事項であり、獣医師によって継続的に評価されています。試験方法とモデルは継続的に開発され、検証されています。

Scantoxの試験責任者は、様々な前臨床試験の責任者であり、試験を依頼したクライアント（通常は製薬企業）と直接連絡を取っている。試験責任者は、規制要件や試験デザインの選択についてクライアントに助言します。クライアントの希望と規制要件に基づき、試験のプロトコールを作成する。社内では、動物世話人、実験室スタッフ、前臨床研究アシスタントなど多くの専門家グループと協力し、試験の実施と全データの作成にあたります。これには、社内外を問わず膨大な概要が必要となる。試験が終了すると、データが処理され、結果と結論を含む最終報告書が作成される。

スタディ・ディレクターになるには、生物学者、薬剤師、獣医師などの科学的背景を持ち、前臨床試験の経験を持つ理学修士の経歴が必要です。

SCANTOXには、バイオ分析ラボ、病理組織検査ラボ、検査項目準備ラボなど、さまざまなタイプのラボがあります。

バイオアナリシス研究室（HPLC、LC MS/MS）では、研究用のバイオアナリシス法の開発と検証を担当する。病理組織学研究室では、前臨床研究アシスタントのために、トリミング、包埋、切断、特殊染色、免疫組織化学染色、品質チェックなどの組織切開を行う。ここのチームは動物の剖検も行う。調製ラボのチームは、試験責任者と緊密に連携し、試験で使用される製剤を正確かつタイムリーに調製する。

当社のラボラトリーテクニシャンは全員、最低でも準学士号を取得しており、それぞれの専門分野で高度な専門能力を身につけています。SCANTOXの施設では、全員がGLPに従って業務を行っています。

品質保証（QA）の主な仕事は、製品やサービスの品質を保証し、品質基準を策定して実施し、試験や分析を実施し、プロセスを文書化して監視することである。