규제 독성학

Scantox는 설치류와 비설치류 모두에 대한 일반 독성학 연구를 제공하며, 모든 기술 직원은 동물 취급 및 투약에 대한 경험이 풍부하고 전문가입니다.

독성학 연구는 일반적으로 설치류와 비설치류 두 종을 대상으로 수행됩니다.
초기 연구는 단계적 프로세스 방식으로 수행되며, 최대 허용 용량(MTD) 연구로 시작하여 용량 범위 찾기(DRF) 연구가 이어집니다.
MTD 및 DRF 연구는 적절한 용량 수준을 설정하고 반복 투여 독성 연구에 사용할 종의 선택을 보완하기 위해 수행됩니다. MTD 및 DRF 연구에 이어 다양한 반복 투여 독성 연구를 수행할 수 있습니다.
IND(임상시험용 신약) 승인 연구의 경우 일반적으로 4주 독성 연구를 수행합니다.

신약 개발 단계 후반에는 최대 6~12개월의 만성 연구를 수행하여 일반적인 독성 연구의 투여 빈도 및 기간 측면에서 예상되는 임상시험이 전임상 연구에 포함되는지 확인할 수 있습니다.

경구, 경피, 근육 내, 피하, 정맥 등 모든 표준 투여 경로(예: 경구, 캡슐/정제 또는 식이 혼합)가 Scantox에서 수행됩니다.
필요한 경우 동물에게 혈관 카테터를 장착하여 정맥 투여 또는 혈액 샘플링을 쉽게 할 수 있습니다.

Scantox의 기술 직원과 수의사들은 눈, 복강 내, 직장 등 비표준 경로를 통한 투약에도 경험이 풍부합니다.

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왜 스캔톡스인가

  • IND 지원 기능
  • 모든 표준 관리 경로
  • 용량 준비 및 용량 제형 분석은 현장에서 수행됩니다.
  • 조직학 및 병리학은 사내에서 수행됩니다.
  • 안전 약리학 핵심 배터리 – 이식형 원격 측정 장치 또는 재킷형 원격 측정을 통한 쥐 호흡기, 심혈관 측정
  • 청소년 및 레프로 독소 연구 세그먼트 1 & 2
  • 크고 작은 동물 수술 현장
  • 규정 준수 보내기
  • 동급 최고의 “동물 복지” 프로그램
  • 빠른 학습 시작 – 계약 체결 후 4~6주 내로 학습 시작
  • 정시 보고 – 수명 종료 후 8~10주 후에 감사 초안 작성

일반적인 독성 연구에는 임상 화학, 혈액학 및 응고를 살펴보는 임상 병리학이 포함됩니다. 이러한 매개변수를 통해 화합물이 다양한 장기 시스템에 미칠 수 있는 영향에 대한 결론을 내릴 수 있습니다. 모든 임상 병리학 파라미터는 전 세계 가이드라인을 충족하기 위해 수행됩니다.

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