약동학(PK) 및 약력학(PD) 연구는 초기 약물 발견 및 개발 단계에서 신약 후보물질을 평가하고 최적화하는 데 매우 중요합니다. 비용이 많이 드는 효능 시험에 참여하기 전에 PK 연구를 수행하면 약물 제형과 용량이 시험 동물에게 적절하게 노출되고 약물 개발의 후기 단계에서 실패할 위험을 크게 줄일 수 있습니다. PK/PD 연구는 탐색적 분석부터 GLP 준수가 요구되는 분석까지 다양합니다.
고품질 데이터는 선도 후보물질 분류, 생체이용률 평가 또는 조직 분포 연구에 필수적입니다. 전문 지식과 광범위한 동물 모델을 갖춘 Lionbridge 팀은 귀사의 신약 개발 프로그램을 발전시키는 데 중요한 PK/PD 인사이트를 제공합니다.
심층적인 생체 내 PK 연구
PK 연구는 종 선택, 연구 설계, 투약 일정 안내에 영향을 미칩니다. 당사의 연구는 몇 시간의 단기 단회 투여 연구부터 최대 6개월 이상의 장기 반복 투여 또는 저장 제형에 이르기까지 다양합니다. 우리는 약물의 체내 작용을 철저히 이해하기 위해 주요 PK 파라미터를 꼼꼼하게 평가합니다:
- 곡선 아래 면적(AUC): 시간 경과에 따른 전체 약물 노출을 추적합니다.
- 클리어런스: 혈류에서 약물이 제거되는 속도를 측정합니다.
- 조직 분포: 약물이 다양한 신체 조직을 통해 어떻게 퍼지는지 분석합니다.
- 반감기: 약물의 혈장 농도가 절반으로 줄어드는 시간을 나타냅니다.
- 최대 농도(Cmax): 투약 후 최고 혈중 농도를 식별합니다.
- 최소 농도(Cmin): 투약 간격 동안의 최저 농도를 결정합니다.
이러한 지표는 투약 프로토콜을 개선하고 약물의 치료 및 안전성 프로필을 개선하는 데 종합적으로 도움이 됩니다.
생체 내 PD 연구를 통한 신약 개발의 발전
강력한 PK 인사이트를 기반으로 하는 생체 내 PD 연구는 신체 내 특정 표적에 대한 약물의 생물학적 효과를 추가로 탐구합니다. 호르몬과 사이토카인을 포함한 생화학 마커에 대한 정밀한 평가를 수행하여 이를 지원합니다:
- 미니피그의 24시간 스트레스 없는 코르티솔 측정으로 약물이 신체의 스트레스 반응에 미치는 영향을 모니터링합니다. 이 모델은 특히 신경 퇴행성 질환 및 스트레스 관련 질환의 치료법을 개발하는 데 적합합니다.
- 백신과 면역 조절 약물이 면역 및 염증 반응에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
각 연구의 요구 사항에 맞는 추가적인 약물별 PD 평가를 수행할 수 있습니다. 이러한 상세한 평가는 치료 전략을 최적화하는 데 도움이 되는 약물의 약력학적 프로파일을 정의하는 데 매우 중요합니다.
동물 모델, 투여 경로 및 샘플 수집
PK/PD 연구의 성공을 위해서는 올바른 동물 모델을 선택하는 것이 중요합니다.
우리는 다양한 설치류 및 비설치류 동물 모델을 사용하며, 특히 피부, 심장, 위장관 발달 등 인체 해부학 및 생리와 상당히 유사한 미니피그에 중점을 두고 있습니다.
다양한 투여 경로를 제공하며 각 연구에 대한 정확한 약물 전달과 데이터 수집을 보장합니다.
마이크로 샘플링과 같은 고급 샘플링 프로토콜은 정확한 PK/PD 분석을 위한 신뢰할 수 있는 시간 경과 데이터를 생성하는 데 매우 중요합니다.
SCANTOX를 선택하는 이유
- 경험: 작은 화합물, 펩타이드, 단백질, 항체, 나노 입자, 백신, 심지어 임플란트 및 서방형 저장고에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있습니다.
- 맞춤형 접근 방식: 표준 스크리닝부터 복잡한 연구까지 각 고객의 니즈에 맞게 각 연구와 프로토콜을 맞춤화합니다.
- 최적화된 프로세스: 당사의 실험실, 프로토콜 및 프로세스는 PK 연구의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 특별히 설계되었습니다.
자주 묻는 질문
약물역학은 약물이 신체에 어떤 영향을 미치고 어떤 반응을 일으키는지 탐구합니다.
약동학은 흡수, 분포, 대사 및 제거를 포함하여 신체가 약물을 처리하는 방식을 조사합니다.
PK/PD 서비스는 두 가지 측면을 통합하여 약물의 체내 이동과 상호 작용에 대한 자세한 데이터를 제공합니다.