배아 태아 독성학

배아 태아 연구는 약물이 생식 주기에 미치는 영향을 평가합니다.
특히 생식력, 임신, 배아 및 태아 발달에 미치는 영향을 평가합니다.
당사의 프로토콜은 조사 중인 각 시험 항목에 맞게 조정됩니다.

핵심 학습 유형

Scantox는 세 가지 발달 및 생식 독성학(DART) 연구 유형을 제공합니다.
약물 안전성 평가에 대한 국제 ICH 가이드라인(예: ICH S5(R3))을 준수합니다.

세그먼트 I: 불임 및 초기 배아(FEED) 연구

테스트 항목이 수컷과 암컷의 생식 능력에 미치는 잠재적 영향을 평가합니다. 일반적으로 쥐를 사용하지만 미니피그를 사용할 수도 있습니다.

세그먼트 II: 배아-태아 발달 (EFD) 연구

태아에 대한 잠재적 부작용을 파악하기 위해 중요한 장기 형성 기간 동안 임신한 암컷을 대상으로 실시합니다. 또한 더 적은 수의 동물과 더 짧은 기간 동안, 특히 미니피그를 사용하여 예비 배아-태아 발달(pEFD) 연구를 수행합니다.

세그먼트 III: 출생 전 및 출생 후 발달(PPD) 연구

출생부터 신생아기까지 새끼를 모니터링합니다. 여기에는 행동 발달 평가도 포함됩니다.

적합한 동물 모델 선택

생식 연구를 위해서는 설치류와 비설치류 두 종의 동물이 필수적으로 필요합니다.
동물 종의 선택은 광범위한 독성학 프로그램에서 사용되는 종과 일치해야 합니다.

  • 설치류: 쥐는 작은 크기, 높은 번식률, 좁은 공간 요구 사항으로 인해 가장 자주 사용되는 종입니다.
  • 설치류가 아닌 동물: 토끼는 설치류가 아닌 주요 모델이지만, 해부학적 및 생리적 유사성으로 인해 미니피그가 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

미니피그 모델: Scantox 특별함

미니피그는 인간과 유사한 해부학적 구조, 관리하기 쉬운 크기, 사육의 용이성, 비용 효율성으로 인해 연구의 초석이 되고 있습니다. 생식 독성학, 안전 약리학, 일반 독성학 등 다양한 연구에서 미니피그를 활용하고 있습니다.

효율적인 운영: 엘레가드 괴팅겐 미니피그 A/S와의 긴밀한 파트너십을 통해 적합한 댐을 신속하게 공급할 수 있습니다. 동물의 발정 동기화 및 교배는 Scantox에서 이루어지며, 연구 일정을 최적화하고 안전성을 향상시킵니다. 이러한 접근 방식은 동물의 스트레스를 줄이고 연구 기간을 단축하며 고객에게 고품질의 과학적 데이터와 조기 보고를 용이하게 합니다.

시험 유형

생식력 평가

  • 생식 기관 평가(태반, 자궁, 난소, 황체 수, 착상 부위 수, 살아있는 배아 및 죽은 배아 등)
  • 임신 확인을 위한 초음파 스캔

태아 평가

  • 태아의 신체 크기를 모니터링하고 변형이나 기형(척추 만곡, 귀, 눈, 발가락 등)을 식별하기 위한 종합적인 외부 검사.
  • 심장, 간, 혈관계와 같은 장기에 대한 자세한 내부 검사(위치, 모양, 발달).
  • 고정 및 단면 헤드에 대한 자세한 내부 검사.
  • 골격 변화 또는 기형에 대한 자세한 검사(알리자린 염색).

샘플링 및 바이오 분석

왜 Scantox를 선택해야 할까요?

  • 수십 년의 경험: 1995년부터 배아 발달 연구를 수행했습니다.
    다양한 동물 모델과 종에 대한 전문적 경험.
  • 미니피그 번식 연구의 글로벌 리더: 미니피그 생식 연구를 수행하는 전 세계 단 두 곳의 사이트 중 하나입니다.
  • 종합적인 사내 역량과 동물 복지: 사육부터 평가에 이르는 모든 연구 과정을 통제하면서 동물의 신체적, 심리적 웰빙을 우선시합니다.
    연구 신뢰성 및 효율성 향상
  • 광범위한 역사 데이터베이스: 이 데이터베이스에는 미니돼지 태아의 이상 소견에 대한 상당한 역사적 배경이 포함되어 있습니다.
    이러한 대규모 배경 데이터 수집은 결과가 검사 항목과 관련이 있는지 또는 정상적인 변이인지를 정확하게 평가하는 데 매우 중요합니다.

팀

배아태아 독성학 팀은 Ejby에 위치한 SCANTOX 사이트에서 15년 이상의 경력을 쌓은 선임 연구 책임자가 이끌고 있습니다.
DART 팀은 복잡한 시술과 골격 평가에 경험이 풍부한 고도로 숙련된 기술자들로 구성되어 있습니다.
20년 이상의 경험을 바탕으로 다양한 설치류 및 비설치류 동물 종에 대한 광범위한 생식 연구를 수행해 왔습니다.
특히 13개 이상의 다양한 테스트 항목이 포함된 28개 이상의 미니피그 연구를 관리해 왔습니다.
이러한 폭넓은 경험을 바탕으로 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다.

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기사

괴팅겐 미니피그의 선천성 기형 및 변이 발생률

S. 엘레만-로르센, E. 마스덴, B. 피터, N. 다운스, D. 콜비, A.B. 그로시, 생식독성학, 2016, 64 (2016), 162-168쪽

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