Scantox는 경구용 및 국소용 제품뿐만 아니라 흡입용 솔루션에 대한 GMP 제조 시설을 갖추고 있으며, GMP 승인 스위트에서 임상 1상 및 2상을 위한 GMP 제조를 수행합니다.
덴마크 보건 당국으로부터 GMP 제조, 1차 및 2차 포장, 품질 관리 테스트, 임상시험용 의약품(IMP)의 QP 인증 및 시판 제품의 품질 관리 테스트에 대한 인증을 받았습니다.
서비스
- 경구용 및 국소용 제품의 GMP 제조
- 임상시험용 의약품의 QC 출시 테스트 및 QP 인증
- 1차 및 2차 포장
- 통제된 조건에서 임상시험용 의료 제품의 임상 현장 배포
- 제조 공정의 확장
- 상업적 제조를 위한 제조 공정의 CMO 기술이전
- 제품의 유통 기한을 설정하기 위해 모든 ICH 조건 및 규제 지침에 따라 안정성 테스트 수행
- IMP 반환, 화해 및 파기