규제 독성학

Scantox는 설치류와 비설치류 모두에 대한 일반 독성학 연구를 제공하며, 모든 기술 직원은 동물 취급 및 투약에 대한 경험이 풍부한 전문가입니다.

독성학 연구는 일반적으로 설치류와 비설치류 두 종을 대상으로 수행됩니다.

초기 연구는 단계적 프로세스 방식으로 수행되며, 최대 허용 용량(MTD) 연구로 시작하여 용량 범위 찾기(DRF) 연구가 이어집니다.
MTD 및 DRF 연구는 적절한 용량 수준을 설정하고 반복 투여 독성 연구에 사용할 종의 선택을 보완하기 위해 수행됩니다. MTD 및 DRF 연구에 이어 다양한 반복 투여 독성 연구를 수행할 수 있습니다.
IND(임상시험용 신약) 승인 연구의 경우 일반적으로 4주 독성 연구를 수행합니다.

신약 개발 단계 후반에는 최대 6~12개월의 만성 연구를 수행하여 일반적인 독성 연구의 투여 빈도 및 기간 측면에서 예상되는 임상시험이 전임상 연구로 커버되는지 확인할 수 있습니다.

경구, 경피, 근육 내, 피하, 정맥 등 모든 표준 투여 경로(예: 경구, 캡슐/정제 또는 식이 혼합)가 Scantox에서 수행됩니다.
필요한 경우 동물에게 혈관 카테터를 장착하여 정맥 투여 또는 혈액 샘플링을 쉽게 할 수 있습니다.

Scantox의 기술 직원과 수의사들은 눈, 복강 내, 직장 등 비표준 경로를 통한 투약에도 경험이 풍부합니다.

Regulatory icon

왜 스캔톡스인가

  • IND 지원 기능
  • 모든 표준 투여 경로
  • 투여 준비및 조제물 제형 분석은 현장에서 수행됩니다.
  • 조직학 및 병리학은 사내에서 수행됩니다.
  • 안전성 약리학 코어 배터리 – 설치류 호흡계 측정 및 텔레메트리 또는 자켓 방식을 통한 심혈관계 측정
  • 유년기동물 시험 및 생식 독성 연구 – Seg 1 & 2
  • 현장에서 소동물&대동물 수술 가능
  • SEND 준수
  • 동급 최고의 “동물 복지” 프로그램
  • 빠른 시험 시작 – 계약 체결 후 4~6주 내로 시작 가능
  • 정시 보고 – in-life 시험 종료 후 8~10주 후에 보고서 초안 작성

일반적인 독성 연구에는 임상 화학, 혈액학 및 응고를 살펴보는 임상 병리학이 포함됩니다. 이러한 매개변수를 통해 화합물이 다양한 장기 시스템에 미칠 수 있는 영향에 대한 결론을 내릴 수 있습니다. 모든 임상 병리학 파라미터는 전 세계 가이드라인을 충족하기 위해 수행됩니다.

정보 요청하기

제품에 다른 투여 경로가 필요한 경우 주저하지 말고 문의해 주세요.

요청사항이 있는 경우 John Yi 한국 에이전트(john.yi@atoxlab.co.kr)에게 한국어로 연락하십시오.

정보 요청

체외 연구 서비스

Scantox는 형질전환 및 비형질전환 세포주, 신경아교세포, 일차 닭 및 랫트의 말초 신경계와 중추 신경계의 다양한 발달 단계에 있는 신경 세포, 기관형 뇌 절편을 포함한 표준화된 세포 배양 시스템 체외 연구 서비스를 제공합니다. 요청 시 새로운 모델이 개발되고 검증됩니다.
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체내 연구 서비스

CNS 약물 개발의 선도적인 임상시험수탁기관(CRO)으로서, Scantox는 형질전환 동물과 관련한 최고의 서비스를 제공합니다. 당사는 형질전환 질병 모델을 생성하고, 특화하고, 유지하며 이를 약물 실험 프로젝트에 적용하는 데 20년이 넘는 경험이 있습니다.
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탈체 연구 서비스

Scantox는 신경병성 질환 및 희귀 질환 분야의 전문가입니다. 당사는 새로운 잠재적 치료 접근법을 시험하고 평가하기 위한 최신 연구 환경을 제공합니다.
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바이오 뱅크

Scantox의 특징적이고 검증된 체내 모델은 고객의 CNS 신약 개발을 다음 단계로 나아가게 해 줄 유용한 도구입니다. 사내 체내 모델에서 채취한 여러 견본이 포함된 당사 바이오뱅크에 있는 표본 재료를 통해 고객의 연구 활동을 지원하게 되어 기쁩니다. 뇌 조직, CSF, 혈장 표본 같은 다양한 연령대의 형질전환 및 비형질전환 동물 조직을 간편하게 이용할 수 있습니다.
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동물 모델

Scantox 는 형질전환 질병 모델을 생성하고, 특화하고, 유지하는 데 풍부한 경험이 있으며 20년이 넘도록 이를 신약 실험 프로젝트에 사용했습니다.
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조직학 서비스

Scantox 는 조직 표본 채취부터 실험 절차 및 결과가 모두 포함된 연구 보고서 제출에 이르는 전체 조직학 서비스를 제공합니다. 당사의 접근법은 고객의 특정 요구 사항에 따라 어떤 서비스든 맞춤화할 수 있는 일련의 절차적 구성 요소에 기반합니다. 고객은 당사의 워크플로우에서 시작점과 종점을 자유롭게 선택할 수 있습니다.
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바이오 마커

Scantox 는 다양한 질병 분석을 위한 분자 생물학적 방법에 있어 많은 선택지를 제공합니다. 해당 유닛은 QPS Neuropharmacology에서 수행하는 체외체내 연구를 지원합니다. 그리고 동일한 기술을 사용해 외부 전임상 연구 또는 임상 연구의 표본 분석을 정기적으로 수행합니다. 임상 표본뿐 아니라 전임상 체외 및 체내 연구에 동일한 분석 방법을 사용함으로써 고객 연구 프로젝트의 해석적 가치를 증가시킵니다.
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