품질 보증

전임상 품질 보증

Scantox의 품질 보증 팀은 일반적으로 인정되는 GxP 요구사항의 준수 여부를 모니터링합니다. 여기에는 무엇보다도 장비 및 인력의 자격, 프로세스 및 소프트웨어 검증, 교육 및 문서 관리 시스템의 유지 관리가 포함됩니다. GxP 관련 프로세스는 품질 보증팀에서 점검 및 관리하며 테스트 시설 관리의 승인을 받아야 합니다.

품질 보증은 독립적인 감사를 수행합니다. 따라서 모든 심사원은 과학 분야의 교육 배경과 다년간의 GxP 경험을 보유하고 있습니다. 주제에 따라 개별 프로세스, 연구 또는 시스템을 감사합니다. 데이터 무결성 및 추적성에 특히 주의를 기울입니다. 오스트리아의 시설에 적용됩니다: 동물이 연구에 관여하는 경우 AAALAC 요건 준수 여부도 감사의 일부로 평가됩니다.

품질 보증은 고객과 직원 모두의 모든 품질 관련 질문에 대한 문의 창구입니다. 고객이 원하는 품질 관련 정보를 제공하거나 감사를 조직하고 실시하는 등 고객의 품질 인증 노력을 기꺼이 지원합니다.

고객의 요청에 따라 품질 보증은 연구 계획서 작성, 연구 기반 검사, 중요 프로세스 및 데이터 감사, 최종 연구 보고서 작성에 이르기까지 모든 연구 관련 프로세스에 함께합니다. 감사 활동이 완료되면 품질 보증 인증서가 발급됩니다.

우수한 인력과 확립된 프로세스에도 불구하고 연구 중에 편차가 발생하는 경우, 당사는 근본 원인을 신속하게 규명하고 적절한 시정 및 예방 조치를 정의하기 위해 노력합니다. 그 결과, 고객들은 당사의 투명성과 전문성을 높이 평가하며 서비스 품질에 대한 신뢰를 강화하고 있습니다.

품질 관리 시스템 또는 품질 관련 프로세스에 대해 더 궁금한 점이 있으면 문의해 주세요.

요청사항이 있는 경우 John Yi 한국 에이전트(john.yi@atoxlab.co.kr)에게 한국어로 연락하십시오.

정보 요청

체외 연구 서비스

Scantox는 형질전환 및 비형질전환 세포주, 신경아교세포, 일차 닭 및 랫트의 말초 신경계와 중추 신경계의 다양한 발달 단계에 있는 신경 세포, 기관형 뇌 절편을 포함한 표준화된 세포 배양 시스템 체외 연구 서비스를 제공합니다. 요청 시 새로운 모델이 개발되고 검증됩니다.
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체내 연구 서비스

CNS 약물 개발의 선도적인 임상시험수탁기관(CRO)으로서, Scantox는 형질전환 동물과 관련한 최고의 서비스를 제공합니다. 당사는 형질전환 질병 모델을 생성하고, 특화하고, 유지하며 이를 약물 실험 프로젝트에 적용하는 데 20년이 넘는 경험이 있습니다.
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탈체 연구 서비스

Scantox는 신경병성 질환 및 희귀 질환 분야의 전문가입니다. 당사는 새로운 잠재적 치료 접근법을 시험하고 평가하기 위한 최신 연구 환경을 제공합니다.
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바이오 뱅크

Scantox의 특징적이고 검증된 체내 모델은 고객의 CNS 신약 개발을 다음 단계로 나아가게 해 줄 유용한 도구입니다. 사내 체내 모델에서 채취한 여러 견본이 포함된 당사 바이오뱅크에 있는 표본 재료를 통해 고객의 연구 활동을 지원하게 되어 기쁩니다. 뇌 조직, CSF, 혈장 표본 같은 다양한 연령대의 형질전환 및 비형질전환 동물 조직을 간편하게 이용할 수 있습니다.
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동물 모델

Scantox 는 형질전환 질병 모델을 생성하고, 특화하고, 유지하는 데 풍부한 경험이 있으며 20년이 넘도록 이를 신약 실험 프로젝트에 사용했습니다.
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조직학 서비스

Scantox 는 조직 표본 채취부터 실험 절차 및 결과가 모두 포함된 연구 보고서 제출에 이르는 전체 조직학 서비스를 제공합니다. 당사의 접근법은 고객의 특정 요구 사항에 따라 어떤 서비스든 맞춤화할 수 있는 일련의 절차적 구성 요소에 기반합니다. 고객은 당사의 워크플로우에서 시작점과 종점을 자유롭게 선택할 수 있습니다.
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바이오 마커

Scantox 는 다양한 질병 분석을 위한 분자 생물학적 방법에 있어 많은 선택지를 제공합니다. 해당 유닛은 QPS Neuropharmacology에서 수행하는 체외체내 연구를 지원합니다. 그리고 동일한 기술을 사용해 외부 전임상 연구 또는 임상 연구의 표본 분석을 정기적으로 수행합니다. 임상 표본뿐 아니라 전임상 체외 및 체내 연구에 동일한 분석 방법을 사용함으로써 고객 연구 프로젝트의 해석적 가치를 증가시킵니다.
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