약물동력학 및 약력학

약동학(PK) 및 약력학(PD) 연구는 초기 약물 발견 및 개발 단계에서 신약 후보물질을 평가하고 최적화하는 데 매우 중요합니다. 비용이 많이 드는 효능 시험에 참여하기 전에 PK 연구를 수행하면 약물 제형과 용량이 시험 동물에게 적절하게 노출되고 약물 개발의 후기 단계에서 실패할 위험을 크게 줄일 수 있습니다. PK/PD 연구는 탐색적 분석부터 GLP 준수가 요구되는 분석까지 다양합니다.

고품질 데이터는 선도 후보물질 분류, 생체이용률 평가 또는 조직 분포 연구에 필수적입니다. 전문 지식과 광범위한 동물 모델을 갖춘 Lionbridge 팀은 귀사의 신약 개발 프로그램을 발전시키는 데 중요한 PK/PD 인사이트를 제공합니다.

심층적인 생체 내 PK 연구

PK 연구는 종 선택, 연구 설계, 투약 일정 안내에 영향을 미칩니다. 당사의 연구는 몇 시간의 단기 단회 투여 연구부터 최대 6개월 이상의 장기 반복 투여 또는 저장 제형에 이르기까지 다양합니다. 우리는 약물의 체내 작용을 철저히 이해하기 위해 주요 PK 파라미터를 꼼꼼하게 평가합니다:

  • 곡선 아래 면적(AUC): 시간 경과에 따른 전체 약물 노출을 추적합니다.
  • 클리어런스: 혈류에서 약물이 제거되는 속도를 측정합니다.
  • 조직 분포: 약물이 다양한 신체 조직을 통해 어떻게 퍼지는지 분석합니다.
  • 반감기: 약물의 혈장 농도가 절반으로 줄어드는 시간을 나타냅니다.
  • 최대 농도(Cmax): 투약 후 최고 혈중 농도를 식별합니다.
  • 최소 농도(Cmin): 투약 간격 동안의 최저 농도를 결정합니다.

이러한 지표는 투약 프로토콜을 개선하고 약물의 치료 및 안전성 프로필을 개선하는 데 종합적으로 도움이 됩니다.

생체 내 PD 연구를 통한 신약 개발의 발전

강력한 PK 인사이트를 기반으로 하는 생체 내 PD 연구는 신체 내 특정 표적에 대한 약물의 생물학적 효과를 추가로 탐구합니다. 호르몬과 사이토카인을 포함한 생화학 마커에 대한 정밀한 평가를 수행하여 이를 지원합니다:

각 연구의 요구 사항에 맞는 추가적인 약물별 PD 평가를 수행할 수 있습니다. 이러한 상세한 평가는 치료 전략을 최적화하는 데 도움이 되는 약물의 약력학적 프로파일을 정의하는 데 매우 중요합니다.

동물 모델, 투여 경로 및 샘플 수집

PK/PD 연구의 성공을 위해서는 올바른 동물 모델을 선택하는 것이 중요합니다.
우리는 다양한 설치류 및 비설치류 동물 모델을 사용하며, 특히 피부, 심장, 위장관 발달 등 인체 해부학 및 생리와 상당히 유사한 미니피그에 중점을 두고 있습니다.
다양한 투여 경로를 제공하며 각 연구에 대한 정확한 약물 전달과 데이터 수집을 보장합니다.
마이크로 샘플링과 같은 고급 샘플링 프로토콜은 정확한 PK/PD 분석을 위한 신뢰할 수 있는 시간 경과 데이터를 생성하는 데 매우 중요합니다.

PK/PD 지원 서비스

특정 사내 역량이 부족한 고객을 위해 바이오 분석약물 제형에 대한 광범위한 지원을 제공합니다:

  • 바이오 분석: 당사의 과학 전문가들은 LC-MS, ELISA, qPCR, 면역조직화학 등의 첨단 기술을 사용하여 다양한 생물학적 매트릭스에서 약물 농도를 빠르고 민감하게 측정합니다.
  • 약물 제형: 당사의 과학자들은 약물성을 보장하기 위해 귀사의 약물을 사전 제형화할 수 있습니다. 모든 유형의 제품에 대한 약물 제형을 개발하고 전임상 시험을 위한 기술 배치 제조를 수행합니다.

SCANTOX를 선택하는 이유

  • 경험: 작은 화합물, 펩타이드, 단백질, 항체, 나노 입자, 백신, 심지어 임플란트 및 서방형 저장고에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있습니다.
  • 맞춤형 접근 방식: 표준 스크리닝부터 복잡한 연구까지 각 고객의 니즈에 맞게 각 연구와 프로토콜을 맞춤화합니다.
  • 최적화된 프로세스: 당사의 실험실, 프로토콜 및 프로세스는 PK 연구의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 특별히 설계되었습니다.

자주 묻는 질문

약물역학은 약물이 신체에 어떤 영향을 미치고 어떤 반응을 일으키는지 탐구합니다.
약동학은 흡수, 분포, 대사 및 제거를 포함하여 신체가 약물을 처리하는 방식을 조사합니다.
PK/PD 서비스는 두 가지 측면을 통합하여 약물의 체내 이동과 상호 작용에 대한 자세한 데이터를 제공합니다.

문의사항이 있으시면 한국 에이전트에게 문의해 주시기 바랍니다.

체외 연구 서비스

Scantox는 형질전환 및 비형질전환 세포주, 신경아교세포, 일차 닭 및 랫트의 말초 신경계와 중추 신경계의 다양한 발달 단계에 있는 신경 세포, 기관형 뇌 절편을 포함한 표준화된 세포 배양 시스템 체외 연구 서비스를 제공합니다. 요청 시 새로운 모델이 개발되고 검증됩니다.
더 알아보기

체내 연구 서비스

CNS 약물 개발의 선도적인 임상시험수탁기관(CRO)으로서, Scantox는 형질전환 동물과 관련한 최고의 서비스를 제공합니다. 당사는 형질전환 질병 모델을 생성하고, 특화하고, 유지하며 이를 약물 실험 프로젝트에 적용하는 데 20년이 넘는 경험이 있습니다.
더 알아보기

탈체 연구 서비스

Scantox는 신경병성 질환 및 희귀 질환 분야의 전문가입니다. 당사는 새로운 잠재적 치료 접근법을 시험하고 평가하기 위한 최신 연구 환경을 제공합니다.
더 알아보기

바이오 뱅크

Scantox의 특징적이고 검증된 체내 모델은 고객의 CNS 신약 개발을 다음 단계로 나아가게 해 줄 유용한 도구입니다. 사내 체내 모델에서 채취한 여러 견본이 포함된 당사 바이오뱅크에 있는 표본 재료를 통해 고객의 연구 활동을 지원하게 되어 기쁩니다. 뇌 조직, CSF, 혈장 표본 같은 다양한 연령대의 형질전환 및 비형질전환 동물 조직을 간편하게 이용할 수 있습니다.
더 알아보기

동물 모델

Scantox 는 형질전환 질병 모델을 생성하고, 특화하고, 유지하는 데 풍부한 경험이 있으며 20년이 넘도록 이를 신약 실험 프로젝트에 사용했습니다.
더 알아보기

조직학 서비스

Scantox 는 조직 표본 채취부터 실험 절차 및 결과가 모두 포함된 연구 보고서 제출에 이르는 전체 조직학 서비스를 제공합니다. 당사의 접근법은 고객의 특정 요구 사항에 따라 어떤 서비스든 맞춤화할 수 있는 일련의 절차적 구성 요소에 기반합니다. 고객은 당사의 워크플로우에서 시작점과 종점을 자유롭게 선택할 수 있습니다.
더 알아보기

바이오 마커

Scantox 는 다양한 질병 분석을 위한 분자 생물학적 방법에 있어 많은 선택지를 제공합니다. 해당 유닛은 QPS Neuropharmacology에서 수행하는 체외체내 연구를 지원합니다. 그리고 동일한 기술을 사용해 외부 전임상 연구 또는 임상 연구의 표본 분석을 정기적으로 수행합니다. 임상 표본뿐 아니라 전임상 체외 및 체내 연구에 동일한 분석 방법을 사용함으로써 고객 연구 프로젝트의 해석적 가치를 증가시킵니다.
더 알아보기