Scantox는 LC-MS/MS 분석법 개발, 검증 및 시료 분석으로 구성된 포괄적인 바이오 분석 패키지를 제공합니다.
당사의 바이오 분석 전문가들은 경험과 과학적 지식을 바탕으로 탐색 연구에서 규제 연구에 이르기까지 분석 전략을 안내합니다.
서비스:
- 유기 화합물 분석
- 분석 방법 개발
- ICH 및/또는 EMA 가이드라인 준수를 보장하는 분석법 검증
- GLP/GCP 표준을 충족하는 독성 및 약동학 연구를 위한 시료 분석
- 분석 방법 이전
- GMP 표준에 따른 원자재 및 완제품의 배치 관리 테스트
프로젝트 유형
특정 매트릭스에서 신약을 정밀하게 측정하는 데 중점을 둔 약동학(PK) 및 독성동력학(TK) 연구를 위한 맞춤형 솔루션 전문 기업입니다.
비오메리으의 전문성은 새로운 양식을 분석하기 위한 새로운 방법론 개발로 확장됩니다.
비오메리으는 약물 농도의 민감하고 정량적인 측정을 보장하는 강력한 분석법을 제공합니다.
분자 유형
작은 유기 분자뿐만 아니라 분자량이 10kDalton 미만인 펩타이드에도 특화되어 있습니다.
행렬
혈청, 혈액, 조직, 세포, 척수액, 눈물, 소변 등 다양한 생물학적 매트릭스에 대한 폭넓은 경험을 보유하고 있습니다.
처리 시간
역량과 리소스를 통해 빠른 처리 시간을 제공합니다.
일반적으로 방법 개발에는 3주, 방법 검증에는 프로젝트 특성에 따라 3주가 추가로 소요됩니다.
기술 자산
당사의 최첨단 실험실에는 주요 공급업체의 LC-MS/MS 모델로 구성된 통합 기기 셋업이 갖추어져 있습니다.
이 장비를 사용하면 제한된 시료량에서도 특정 분석물, 매트릭스 및 LLOQ 요구 사항에 맞는 최적의 방법을 선택할 수 있습니다.
저희는 새롭고 혁신적인 프로젝트를 수행하고 모든 고객의 요구를 충족하기 위해 기술과 소프트웨어를 지속적으로 업데이트하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
기기 개요:
애질런트 6460 삼중 사중극자
화합물 분석에 활용되며, 특히 펩타이드와 같은 하전된 종에 유용하며 크로마토그래피를 향상시키기 위해 이온 쌍 시약을 사용해야 하는 화합물 분석에 유용합니다.
애질런트 6495 삼중 사중극자
신호 강도와 정확도를 개선하는 iFunnel 기술을 사용합니다.
워터스 제보 TQ-XS 트리플 사중극자
금속에 민감한 분석 물질의 분리 및 검출을 개선하도록 설계된 ACQUITY 프리미어 크로마토그래피 시스템과 함께 사용할 수 있습니다.
LC-MS/MS란 무엇인가요?
LC-MS/MS는 신약 발견 및 개발에서 저분자의 생물학적 분석에 사용되는 표준 기술로 인정받고 있습니다.
이 기술은 생물학적 유체와 조직에서 약물 및 기타 화합물의 정성적, 정량적 분석에 중요한 역할을 합니다.
비 GLP 탐색 연구부터 GLP 준수 연구, GCP 임상 시험에 이르기까지 다양한 연구 단계에 걸쳐 적용됩니다.
인증
Scantox에서는 우수성을 향한 헌신이 모든 행동의 핵심입니다.
우리는 최고 수준의 GMP, GLP 및 GCP를 준수합니다.
이러한 약속은 SWEDAC 및 스웨덴 의약품청(MPA)의 정기 감사와 고객의 검사를 통해 검증되며, 이러한 중요한 규정을 준수하고 있음을 보장합니다.
저희는 국제조화위원회(ICH) 가이드라인과 유럽의약품청(EMA)의 바이오 분석 가이드라인에 따라 방법론을 엄격하게 검증합니다.
이를 통해 당사의 프로세스가 품질과 신뢰성에 대한 글로벌 표준을 충족하도록 보장합니다.
왜 우리를 선택해야 할까요?
광범위한 전문성
다양한 유형의 분석물 및 LCMS/MS 바이오 분석법 개발 및 검증에 대한 고도로 훈련된 과학자
참여 및 신뢰성
프로젝트 요구 사항을 이해하고 충족하기 위해 팀 내 및 스폰서와의 열린 커뮤니케이션 라인을 유지하고 유연성을 확보하기 위해 노력합니다.
실제 일정 준수에 대한 평판
맞춤형 솔루션
고객의 고유한 요구 사항을 해결하도록 설계된 간결하고 비용 효율적이며 신뢰할 수 있는 방법을 개발하는 데 중점을 두고 있습니다.