Scantox는 극히 드문 돌연변이를 탐지하고 돌연변이 시그니처를 규명하기 위한 첨단 오류 교정 시퀀싱 기술을 제공합니다. DuplexSeq™는 돌연변이 빈도, 스펙트럼 및 기전적 통찰력을 제공하여 정보에 기반한 안전성 결정을 뒷받침합니다.
서비스 정보
DuplexSeq™는 이중 염기서열 분석 기술을 활용하여 DNA의 두 가닥을 독립적으로 추적함으로써, 기존 방식으로는 실제 돌연변이와 구별할 수 없었던 염기서열 분석 오류를 제거합니다. 이를 통해 1,000만 염기당 1건 미만의 오류율로 극히 드문 돌연변이를 검출할 수 있습니다.
이 기술은 돌연변이 빈도, 돌연변이 스펙트럼 및 삼염기 서명을 제공하며, 이를 알려진 발암성 패턴(예: COSMIC 데이터베이스)과 비교하여 작용 기전 해석을 뒷받침합니다. 야생형 동물은 물론 고품질 DNA가 확보된 모든 조직 출처에서 적용 가능합니다.
DuplexSeq™로 돌연변이 빈도를 넘어선 분석
워크플로우에 맞춰 유연하게 사용할 수 있습니다.
초기 신약 개발부터 규제 승인 준비까지, 연구실 또는 종합 CRO 서비스를 위한 시약 키트를 제공합니다. 기존 독성학 프로그램에 통합 가능한 단일 분석 플랫폼입니다.
유전체 안전성 평가 지표를 추가하십시오
. 고품질 DNA가 포함된 모든 조직 출처에 오류 보정 시퀀싱을 적용합니다. 야생형 동물과 표준 조직 유형을 사용하며, 기존 연구에서 보관된 샘플도 포함됩니다.
시료에서 통찰력까지
자동화된 보고 기능을 갖춘 클라우드 기반 생물정보학 워크플로우. 고객님께서 시료를 보내주시면, 당사에서 규제 당국 제출에 바로 사용할 수 있는 데이터를 제공해 드립니다.
돌연변이 빈도를 넘어
돌연변이 스펙트럼과 시그니처는 기전적 맥락을 제공함으로써 위험 평가를 강화하고 규제 전략 수립에 기여한다.
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DuplexSeq™가 귀사의 안전성 평가 전략에서 차지하는 역할
Scantox는 초기 스크리닝부터 OECD 지침에 따른 GLP 연구에 이르기까지 포괄적인 유전독성학 서비스를 제공합니다. DuplexSeq™ 돌연변이 유발 시험은 작용 기전, 조직 관련성 또는 용량-반응 관계에 대한 명확한 규명이 필요한 경우, 증거의 무게(weight-of-evidence) 평가를 강화하는 분자적 평가 지표를 제공합니다.
1. 에임스 양성 판정 후 후속 조치 계획
개발 과정에서 에임스(Ames) 시험 결과가 양성으로 나올 경우, 프로젝트가 중단될 수 있습니다. 이러한 중대한 변이원성 문제를 해결하기 위해서는 관련성을 평가하고, 첫 인체 임상시험에 앞서 신뢰할 수 있는 후속 시험을 수행하기 위한 체계적인 접근 방식이 필요합니다. DuplexSeq™ 돌연변이 유발 시험은 Big Blue® 형질전환 설치류 유전자 돌연변이 시험과 함께, 전반적인 후속 전략의 일환으로 돌연변이 특성 분석 및 조직 특이적 데이터를 확보할 수 있게 해줍니다.
2. 니트로사민 및 NDSRI 불순물 위험성 평가
니트로사민 불순물 평가에는 벤치마크 용량(BMD) 모델링에 적합한 생체 내 돌연변이 발생 빈도 데이터가 자주 필요하며, DuplexSeq™ 기술의 높은 민감도는 규제 기관의 OECD 488 Big Blue® 연구와 병행하여 도출되는 신뢰할 수 있는 허용 섭취량(AI) 한도를 뒷받침하는 데 이상적입니다. DuplexSeq™ 돌연변이 유발 분석법은 표준 독성학 연구 조직을 통해 생체 내 돌연변이 발생 빈도 데이터를 생성하며, 돌연변이 스펙트럼 및 기전적 통찰력을 통해 부가가치를 제공합니다.
참고: 강화형 에임스 시험(EAT)은 N-니트로사민 검출을 위한 권장 초기 검사 방법입니다. DuplexSeq™는 당사의 Big Blue® TGR 기술과 결합되어 전반적인 검사 및 위험 평가 전략을 보완합니다.
3. 유전체 안전성을 바탕으로 생체 내 연구 프로그램을 강화
보관된 조직(신선/동결 DNA 원료)을 활용하여 기존 생체 내 연구 프로그램에 DuplexSeq™ 돌연변이 평가 지표를 추가하십시오. 향후 진행될 만성 안전성 연구보다 훨씬 앞서 유전체 안전성 결과를 조기에 파악함으로써, 유전독성 결과 이상의 통찰력을 얻을 수 있습니다.
품질, 재현성, 그리고 신뢰
DuplexSeq™는 TwinStrand Biosciences가 개발한 듀플렉스 시퀀싱 기술을 활용하여 두 DNA 가닥을 각각 독립적으로 추적함으로써 배경 오류를 제거합니다. 이러한 오류 교정 방식은 오류율을 약 0.1~1%(기존 NGS)에서 1,000만 분의 1 미만으로 낮추어, 표준 시퀀싱으로는 불가능했던 민감한 돌연변이 검출을 가능하게 합니다. 처리 사이트 간에 거의 완벽한 돌연변이 빈도 상관관계(R ≈ 0.99)가 확인되어, 실험실 간 재현성이 입증되었습니다.
관련 서비스
DuplexSeq™ 돌연변이 유발 분석법을 다음과 결합하여 일관성 있는 유전독성학 전략을 수립하십시오:OECD 488: Big Blue® 형질전환 설치류 유전자 돌연변이 분석법
생체 내 유전자 돌연변이 평가 지표 — 브릿징 및 규제 당국의 기대치를 충족하는 데 이상적입니다.
자주 묻는 질문
네. 기존 고객은 DuplexSeq™ 지원 페이지를 통해 키트 설명서, i5/i7 인덱스 맵, 패널 정보 시트, 소프트웨어 변경 내역, 제품 브로셔 및 안전 문서 등 추가적인 기술 및 제품 자료를 확인할 수 있습니다.
아닙니다. DuplexSeq™는 보다 광범위한 유전독성학 전략에 정량적 돌연변이 측정 및 기전적 해석 가능성을 더해주는 보완적 접근법으로 가장 적합합니다.
네. DuplexSeq™ 돌연변이 유발 분석법은 야생형 설치류 조직은 물론, 일반 독성학 연구에서 재사용된 조직을 포함한 표준 조직 유형에서도 적용 가능합니다.
이 분석법은 SNV(단일 염기 변이), MNV(다중 염기 변이) 및 짧은 삽입/결실을 검출하며, 시료별 돌연변이 빈도를 보고합니다.
일반적으로는 그렇지 않습니다. 분석 및 보고서 생성은 Scantox에서 호스팅되는 자동화 파이프라인을 통해 처리됩니다.
네—DuplexSeq™의 돌연변이 빈도 및 시그니처 분석 결과는 니트로사민 불순물 연구의 해석을 뒷받침하며, 전반적인 위험 평가 프로그램 내에서 변이원성 결과를 맥락에 맞게 이해하는 데 도움을 줍니다.
키트: 실험실에서 직접 수행할 수 있도록 실험 프로토콜 지원과 함께 시약을 실험실로 배송해 드립니다. CRO 서비스: Scantox는 필요 시 조직 채취를 포함하여, 시료 수령부터 최종 보고서 작성까지 연구 전 과정을 수행합니다.
