독성학적 조직병리학적 평가는 단순한 기술적 필요성 그 이상입니다. 약물 안전성을 평가하는 데 매우 중요하며, 최초의 인간 대상 연구를 위한 의약품 승인을 확보하기 위한 관문의 일부입니다. 이러한 점을 이해한다면 조직병리학 파트너를 선택하는 것은 모든 신약 개발자에게 중요한 결정이 됩니다. 이 블로그에서는 신뢰할 수 있는 조직병리학 파트너의 필수적인 자질과 Scantox의 전략적 접근 방식이 최고의 데이터 품질 표준에 부합하는 방법을 살펴봅니다.
올바른 조직병리학 파트너 선택하기
연구의 특정 요구 사항을 처리할 수 있는 전문성과 유연성을 갖춘 적합한 파트너를 찾는 것은 매우 중요하지만 어려운 일입니다. 옵션을 고려할 때는 반드시 물어봐야 합니다:
- 어떤 서비스를 이용할 수 있나요?
- 병리과 전문의는 검증된 경력을 갖춘 보드 인증을 받았나요?
- 예산 범위 내에서 제시간에 납품할 수 있나요?
- 병리과 전문의는 연구 요구 사항을 효과적으로 경청하고 논의합니까?
- 다른 고객들은 연구소의 품질에 대해 어떻게 평가하나요?
- 실험실 GLP가 사내 SOP와 QA 부서를 준수하고 있나요?
Scantox는 이러한 모든 기준에 중점을 둡니다. 영국 왕립 병리학회의 펠로우인 기테 제페센(Gitte Jeppesen) 병리학자가 이끄는 현장 수석급 병리학자들은 비인간 영장류를 제외한 다양한 종에 대한 종합적인 독성 조직병리학 평가를 전문으로 합니다.
조직병리학에 대한 Scantox의 전략적 접근법
조직병리학 실험실은 전임상 신약 개발의 다양한 요구 사항을 충족하기 위해 세 가지 기둥을 기반으로 구축되었습니다:
1. 전문가 팀: 가장 중요한 첫 번째 초점은 팀입니다. 과학적 경험, 기술 전문성, 참여가 중요합니다. Gitte와 그녀의 팀은 복잡한 데이터를 해석한 10년 이상의 경험을 활용합니다. 이들은 모든 연구에서 최고 수준의 전문성을 보장합니다. 이 팀은 신속하고 투명한 커뮤니케이션에 전념하며, 특정 고객의 요구에 맞게 서비스를 맞춤화합니다.
2. 종합적인 서비스 솔루션: 다양한 동물 종에 대한 독성 평가에 필수적인 표준 헤마톡실린 및 에오신 염색을 넘어 신약 화합물에 대한 특정 세포 반응을 식별하는 고급 기술을 통합할 수 있습니다. 당사의 역량은 국소 제형 및 기타 피부 적용의 안전성과 효능을 평가하는 데 중요한 상세한 상처 치유 평가까지 확장됩니다.
3. 규정 준수 및 품질 보증: 신뢰할 수 있는 데이터를 생산하기 위해 엄격한 SOP와 사내 품질 보증 팀을 유지합니다. 이러한 관행은 FDA 제출을 목적으로 하는 연구에 필수적인 엄격한 GLP 표준을 충족하도록 설계되었습니다.
조직병리학의 우수성 구현
Scantox는 몇 가지 핵심 영역에 대한 중요한 투자를 통해 전략을 실행합니다:
고품질 과학 및 기술 교육
- 저희 팀은 정기적인 교육을 통해 병리학 기법과 기술의 최전선에 서 있습니다. 예를 들어, 병리학 전문가인 모리스 캐리 박사와의전략적 협업으로 역량을 강화하고특수한 과제에 직면했을 때 팀을 지원하고 있습니다.
- 또한 국제 독성병리학 학회에도 적극적으로 참여하여 용어 및 조화에 관한 전문가 워킹 그룹과 간행물에 기여하고 있습니다.
운영 유연성 및 협업 검토
- “저희는 병리학자들이 보고서 일정에 지장을 주지 않으면서도 철저한 슬라이드 평가를 위한 충분한 시간을 확보할 수 있도록 합니다. “ 라고 Gitte Jeppesen은 말합니다. 이러한 운영 유연성 덕분에 정확하고 상세한 평가가 가능합니다.
- 첨단 디지털 병리 시스템(Provantis)은 평가와 워크플로우의 속도를 높이고 데이터 무결성을 개선합니다. 이 시스템을 통해 병리과 전문의는 슬라이드를 자세히 조사하고 그 결과를 스폰서 병리과 전문의와 즉시 공유할 수 있어 동료 검토의 협업성을 향상시킬 수 있습니다.
- 하마마츠 나노줌 슬라이드 스캐너를 사용하면 스폰서의 요청에 따라 전체 슬라이드 스캔 이미지를 제공할 수 있습니다.
높은 신뢰성
- 당사의 전문가들은 모든 프로젝트에서 신뢰할 수 있고 방어 가능한 결과를 제공합니다. 주목할 만한 이니셔티브로는 세계 최대 규모의 미니피그 과거 대조군 데이터베이스를 개발한 것이 있는데, 이는 연구에서 치료 관련 문제를 파악하는 데 중요한 역할을 합니다.
조직병리학 전문가와의 소통을 위한 초대장
개방적이고 민첩한 고객 중심 접근 방식과 함께 높은 수준의 전문성을 중시한다면 병리학자가 귀사의 신약 개발 프로젝트를 어떻게 발전시킬 수 있는지 알아보시기 바랍니다. 검증된 프로세스를 통해 개발 일정을 단축하고 규제 기대치 및 업계 모범 사례와 긴밀히 연계할 수 있습니다. 더 자세한 정보를 원하시면 전문가와의 상담을 예약하여 귀사의 프로젝트에 대해 논의하세요.
