많은 새로운 제형과 화합물의 경우 전신 노출에 따른 독성을 조사하는 것뿐만 아니라 해당 화합물이 국소 독성을 유발하는지 여부도 조사하는 것이 중요합니다.
이는 국소 내성 연구에서 수행할 수 있습니다.
SCANTOX는 구강 표면 또는 설하에 부착하는 경구용 패치 및 박막의 국소 적용 경험이 있습니다.
또한 안구 투여 화합물에 대한 경험과 정맥, 근육, 피하 또는 복강 내와 같은 비경구 투여 후 국소 내성을 조사한 경험도 있습니다.
동역학 연구 및 프로필
동역학 연구는 적용 부위의 국소 내성을 평가합니다.
전신 노출은 화합물의 동역학 프로파일을 조사하여 평가합니다.
이를 바탕으로 새로운 제형이 이전 제형과 유사한 전신 노출을 유발하는지, 잠재적인 국소 반응이 감소하거나 없는지 여부를 결정합니다.
국소 내성 연구는 피부 도포로 투여하는 화합물뿐만 아니라 다양한 다른 국소 투여 경로에도 적용됩니다.
국소 도포 또는 비경구 투여
화합물이 이미 시중에 판매되고 있고 제형만 변경된 경우 국소 내성 연구를 수행하는 것으로 충분하며, 동역학 연구와 병행할 수도 있습니다.
새로운 화합물의 경우 일반적인 독성 연구가 필요합니다.
내성 테스트 중인 햄스터와 토끼
국소 내성 테스트에 사용되는 다른 종으로는 햄스터와 토끼가 있습니다.
햄스터는 점막에서 국소 내성을 테스트할 때(볼 주머니 테스트) 종종 선호됩니다.
다른 제품의 경우 햄스터의 크기가 적합하지 않으며, 개나 미니피그가 국소 내성을 구두로 평가하는 데 더 적합합니다.
토끼는 매우 민감한 피부에 대한 테스트가 필요할 때 사용되며 ‘의도하지 않은 투약 경로’에 따른 국소 내성을 테스트할 때 주로 사용됩니다.
림프절 분석(LLNA)
피부 민감성 테스트의 경우, 수년 전부터 OECD 429가 시행되고 있습니다: 국소 림프절 분석법(LLNA)을 이용한 피부 감작성 테스트.
지역 내성 연구에서의 미니피그
여러 투여 경로에서 미니피그는 국소 내성을 연구하는 데 탁월한 모델임이 입증되었습니다.
수십 년의 경험을 바탕으로 Scantox는 소량에서 대량에 이르기까지 미니피그에 경피 제제를 투여하는 데 있어 독보적인 전문성을 개발하여 모델이 임상적으로 관련성이 있고 교차 오염이 발생하지 않도록 보장합니다.
또한, 매일 장기간 노출하고 필요한 경우 매일 여러 번 투여할 수 있도록 국소 내성 연구를 전문적으로 수행합니다.