Scantox는 전임상 발견 단계에서 백신 후보물질의 안전성과 효능을 평가하기 위한 종합적인 서비스를 제공합니다.
당사의 통합 접근 방식은 생체 내 및 시험관 내 방법론을 사용합니다.
감염병 및 면역학에 대한 민첩성과 심층적인 전문성을 결합하여 복잡한 백신 개발 과제를 해결하고 연구실에서 임상으로 나아가는 과정을 가속화할 수 있습니다.
핵심 학습 유형
면역원성 연구
백신 접종 후 면역 반응을 평가하는 종합적인 면역원성 시험을 통해 백신 R&D를 지원합니다.
당사의 과학자들은 고객과 긴밀히 협력하여 최적의 동물 모델과 분석 방법을 선택하는 등 개발 계획을 수립합니다.
명확한 전략을 통해 정확한 모니터링과 백신이 면역 체계에 미치는 영향에 대한 철저한 이해를 보장합니다.
당사의 테스트는 새로운 백신 제형에 대한 중요한 질문을 해결합니다:
- 해로운 과염증 반응을 일으키지 않고 면역력을 강화할 수 있나요?
- 테스트된 모든 용량 수준에서 면역원성이 있나요?
- 유의미하고 구체적인 체액성 및/또는 세포 매개 면역 반응을 유도하나요?
- 다양한 전달 경로를 통해 T세포와 B세포 반응을 자극할 수 있나요?
도전 및 보호 연구
긍정적인 면역원성 결과에 따라 효능 또는 챌린지 연구를 수행합니다.
고객은 표준 또는 맞춤형 감염성 챌린지 모델 중에서 선택할 수 있습니다(아래 참조).
연구는 소규모 파일럿 연구부터 대규모의 복잡한 연구 설계까지 다양합니다.
생체 내 시험은 감염의 자연스러운 경과를 시뮬레이션하고 백신 후보의 효능을 평가하는 데 필수적입니다.
통제된 동물 모델은 또한 최초의 인간 대상 임상시험에 필요한 중요한 데이터를 제공합니다.
안전성 평가
우리는 최고 수준의 GLP 표준을 준수하는 백신에 맞는 규제 독성학 연구를 수행합니다.
이 과정에는 후속 독성 연구를 위한 적절한 용량 수준을 결정하기 위한 최대 허용 용량(MTD) 및 용량 범위 찾기(DRF) 연구가 포함됩니다. 일반적인 독성 평가에는 건강 상태, 국소 내성, 체온, 임상 병리, 안과 검진, 부검, 전체 조직 병리 등의 임상 관찰이 포함됩니다.
고급 기술 솔루션
생체 내 동물 모델
저희는 생백신/약독화, 서브유닛, 핵산 기반 등 모든 일반적인 백신 유형에 대한 감염병 동물 모델을 제공합니다.
최첨단 비바리움에서는 생물안전 레벨 3(BSL3)까지 병원균을 테스트할 수 있습니다.
고객은 즉시 사용 가능한 동물 모델 또는 맞춤형 동물 모델 중에서 선택할 수 있습니다:
- 즉시 사용 가능한 모델: 바이러스학(예: SARS-CoV-2, 랑가트 바이러스) 및 박테리아학(결핵, 여드름, 감염된 상처, 요로 감염)을 위한 질병별 모델을 포함하세요.
- 맞춤형 모델: 특정 백신 개발 요구 사항을 충족하도록 맞춤화합니다.
고객과 긴밀히 협력하여 백신의 특성에 따라 가장 적합한 숙주 종을 선택하고 최상의 샘플 분석 방법을 결정합니다.
다양한 연구 요구를 지원하기 위해 다양한 동물 종과 투약 경로를 포함한 포괄적인 역량을 갖추고 있습니다:
동물 종
쥐, 마우스, 토끼, 햄스터, 기니피그, 페럿, 미니피그, 소(면역원성 및 독성학만 해당), 말(면역원성 및 독성학만 해당)
투약 경로
경구(가바지, 캡슐, 식이), 피하(주입 포함), 국소, 피내(주입), 근육 내, 정맥(정량 및 주입), 복강 내, 안구(국소, 유리체강 내), 기도(비강 내, 기관 내), 림프 내, 질 내, 방광 점적, 뇌실 내샘플링 기술
혈액 샘플링, 기관지 폐포 세척, 비강 세척, 질 샘플링, 타액 샘플링, 소변 샘플링, 대변 샘플링, CSF, 모든 조직 샘플링체외 방법론
체외 분석은 백신 접종 후 면역 반응을 평가하는 데 매우 중요합니다.
프로젝트의 단계에 따라 즉시 사용 가능한 방법, 방법 이전, 목적에 맞는 방법의 개발 및 검증을 제공합니다.
체액성 및 세포 매개 면역원성과 잠재적인 과염증 반응을 모두 모니터링하는 기술 솔루션에는 다음이 포함됩니다:
- 리간드 결합 분석(ELISA): 백신 특이 항체, 중화 항체, 사이토카인 폭풍을 나타내는 것과 같은 가용성 바이오마커를 검출하는 데 사용됩니다.
- 세포 기반 분석(ELISPOT): T세포 활성화 평가 및 세포 내 IFN-g 생산 측정용
필요한 경우 바이오 분석 부서에서 샘플을 분석할 수 있습니다.
왜 우리를 선택해야 할까요?
Scantox를 선택하면 감염병의 복잡성을 잘 알고 있는 과학 전문가와 협력할 수 있습니다.
이들은 백신 개발과 광범위한 비즈니스 목표에 대한 깊은 이해를 바탕으로 서비스를 준비하고 조정합니다.
엄격한 프로세스를 통해 빠른 연구 승인과 신속한 개시를 지원하여 프로젝트를 일정에 맞게 진행할 수 있습니다.