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박테리아 역돌연변이 분석법인 OECD 471 에임스 테스트는 규제 테스트 프레임워크에서 가장 일반적으로 요청되는 유전독성 연구이며 수십 년 동안 사용되어 왔습니다.
이 테스트는 시험 물질이 살모넬라 또는 대장균 균주에서 특정 돌연변이를 유발하여 선택적 한천 플레이트에서 성장할 수 있도록 하는 능력을 조사합니다.
생체 내에서 매우 강력할 수 있는 DNA 반응성 돌연변이 유발 물질을 검출하는 데 사용되는 에임스 양성 결과는 안전성을 평가할 때 매우 중요하게 받아들여집니다.
Scantox는 2014년부터 GLP에 따라 이러한 연구를 수행해 왔으며, 수석 연구 책임자는 40년 이상 Ames 테스트에 종사해 이 분야에 대한 탁월한 경험을 보유하고 있습니다.
| OECD 471 에임스 테스트 균주 | TA98, TA100, TA1535, TA1537, TA102, TA97, TA97a, uvrA/pKM101, WP2 pKM101, WP2 uvrA |
| 대사 활성화 | 일반적으로 쥐 간 S9을 유도하지만 다른 소스를 사용할 수 있습니다. |
| 테스트 형식 | 플레이트 통합, 사전 인큐베이션 |
| 일반적인 테스트 항목 요구 사항 | 1.5g |
| 제형 분석 | 요청 시 제공 |
| 엔드포인트 | 돌연변이 유발성 |
조건이 강화된 GLP OECD 471 에임스 테스트
Ames OECD 471 가이드라인에서 권장하는 표준 검사 조건은 일부 N-니트로사민 또는 N-니트로사민 약물 물질 관련 불순물(NDSRI)을 평가할 때 민감도가 감소하는 것으로 보고되었습니다.
N-니트로사민 및 NDSRI의 돌연변이 유발 가능성을 안정적으로 검출하기 위해 FDA는 표준 박테리아 역돌연변이 분석에서 음성 결과가 나온 경우 검사 조건을 강화한 두 번째 에임스 테스트를 수행할 것을 권장합니다.
Scantox는 30% 농도의 쥐와 햄스터 S9에 대한 과거 대조군 데이터를 생성하고 추가 양성 대조군으로 두 가지 N-니트로사민을 완전히 검증하는 등 강화된 조건으로 OECD 471 Ames 테스트를 최적화했습니다.
| 연구 형식 | 단일 돌연변이 유발성 시험 |
| 테스터 균주 | TA98, TA100, TA1535, TA1537 및 WP2 uvrA pKM101. |
| 테스트 방법 | 30분의 사전 배양 시간을 갖는 사전 배양 방법입니다. |
| 신진대사 활성화 | S9 미사용; 쥐 S9(30%); 햄스터 S9(30%). S9은 PB-NF를 유도합니다. |
| 용제 | 물 또는 가능한 가장 적은 양의 유기 용매를 사용합니다. |
| 추가 양성 대조군 | N-니트로소디메틸아민(NDMA) 및 1-사이클로펜틸-4-니트로소피페라진 |