IND 성공을 위한 통합 서비스 솔루션
독성학 및 전임상 연구 분야의 선도적인 CRO로서, 당사는 효율성을 최우선으로 삼고 고객사와의 긴밀한 협력을 통해 첫 인체 임상시험(First-in-Human)으로 원활하게 전환할 수 있도록 지원합니다. 당사는 전임상 신약 개발 과정의 모든 단계를 전문적으로 안내하며, IND(신약 임상시험 신청) 제출을 위한 포괄적인 서비스 패키지를 제공합니다. 여기에는 선도 후보물질 최적화, 독성 및 안전성 시험부터 생물학적 분석 시험 및 용량 제형 개발에 이르기까지 모든 과정이 포함됩니다.
솔루션
Scantox 팀은 고급 프로그램 관리 기술과 주요 서비스 영역에서 수십 년간 쌓아온 심층적인 경험을 활용하여 프로젝트의 성공을 보장합니다.
안전 약리학
중추신경계, 심혈관 및 호흡기 평가를 위한 ICH S7A 코어 배터리 및 추가 테스트 구현
ICH S7B 및 E14 가이드라인에 따른 QT 간격 연장 연구
Scantox가 제공하는 기능
저희 팀은 임상시험 승인을 위한 발판을 마련하는 IND 승인 지원 연구를 매년 30건 이상 수행하고 있습니다. 중요한 독성학 연구 분야의 파트너로서, Scantox는 다음과 같은 서비스를 제공합니다:
- 저분자 평가를 위한 명확한 맞춤형 연구 프로그램 개발
- IND 요건과 우수실험실관리기준(GLP) 표준에 따라 맞춤형 전임상 연구를 수행하세요.
- 의사 결정에 도움이 되는 고품질 데이터를 적시에 제공하세요.
- FDA나 MHRA와 같은 제출 기관에 제출해야 하는, 해당 연구와 관련된 전임상 데이터 보고서 및 비임상 데이터 교환 표준(SEND) 데이터 세트를 제출하십시오.
왜 Scantox를 선택해야 할까요?
당사의 IND 지원 서비스 제품군은 중간 규모 조직과 결합하여 과학적 우수성과 영향력 있는 참여를 위해 헌신하는 팀과 파트너십을 맺는 것을 의미합니다.
당사는 다양한 종과 치료 분야에 대한 폭넓은 전문 지식을 결합하여 귀사의 과제를 해결하고, 귀사 팀의 일원처럼 함께합니다. 당사의 과학 전문가들은 전략적 계획 수립, 신속한 의사소통, 그리고 임상 개념 증명(PoC)을 위한 솔루션 및 데이터 제공에 있어 귀사와 긴밀히 협력합니다.
당사는 동물 복지에 대한 최고 수준의 기준을 준수하기 위해 최선을 다하고 있으며, 이는 당사의 관리 활동에서 빼놓을 수 없는 핵심 요소입니다. 당사 직원들은 실험동물 관리에 대해 철저한 교육을 받았으며, 관련 규제 기준을 엄격히 준수하는 한편, 실험동물의 복지와 그들이 서식하는 환경을 최우선으로 고려하고 있습니다.
맞춤형 IND 지원 솔루션으로 임상시험을 신속하게 진행할 수 있는 방법에 대해 문의하세요.
