IND 성공을 위한 통합 서비스 솔루션
독성학 및 전임상 연구 분야의 선도적인 CRO로서, 우리는 고객과의 긴밀한 협력과 효율성을 우선시하여 인간 대상 임상시험으로 원활하게 전환할 수 있도록 지원합니다.
임상 전 약물 개발 여정의 모든 단계를 전문적으로 안내하며 IND 신청을 위한 종합적인 서비스를 제공합니다.
여기에는 선도 후보물질 최적화, 독성 및 안전성 테스트부터 생물학적 분석 테스트 및 용량 공식화에 이르기까지 모든 것이 포함됩니다.
솔루션
Scantox 팀은 고급 프로그램 관리 기술과 주요 서비스 영역에서 수십 년간 쌓아온 심층적인 경험을 활용하여 프로젝트의 성공을 보장합니다.
안전 약리학
중추신경계, 심혈관 및 호흡기 평가를 위한 ICH S7A 코어 배터리 및 추가 테스트 구현
ICH S7B 및 E14 가이드라인에 따른 QT 간격 연장 연구
Scantox가 제공하는 기능
저희 팀은 임상시험 승인을 위한 기반을 마련하는 30건 이상의 IND 지원 연구를 매년 수행합니다. 중요한 독성학 연구의 파트너로서 Scantox는 그렇게 할 것입니다:
- 저분자 평가를 위한 명확한 맞춤형 연구 프로그램 개발
- IND 요건과 우수실험실관리기준(GLP) 표준에 따라 맞춤형 전임상 연구를 수행하세요.
- 의사 결정에 도움이 되는 고품질 데이터를 적시에 제공하세요.
- FDA 또는 MHRA와 같은 제출 기관에 필요한 전임상 데이터 보고서와 비임상 데이터 교환 표준(SEND) 데이터 세트를 연구에 첨부하여 제출하세요.
왜 Scantox를 선택해야 할까요?
당사의 IND 지원 서비스 제품군은 중간 규모 조직과 결합하여 과학적 우수성과 영향력 있는 참여를 위해 헌신하는 팀과 파트너십을 맺는 것을 의미합니다.
다양한 종과 치료 분야에 대한 광범위한 전문 지식을 결합하여 귀사의 과제를 해결하고 귀사의 팀의 일원으로 활동합니다.
과학 전문가들은 전략적 계획, 시기적절한 커뮤니케이션, 임상 개념 증명을 위한 솔루션 및 데이터 제공을 위해 고객과 긴밀히 협력합니다.
저희의 노력은 최고 수준의 동물 복지로 확장되며, 이는 저희 케어의 필수적인 부분입니다.
저희 직원들은 실험동물의 복지와 서식 환경을 우선시하고 규제 기준을 엄격하게 준수하면서 실험동물을 돌보는 데 철저한 교육을 받습니다.
맞춤형 IND 지원 솔루션으로 임상시험을 신속하게 진행할 수 있는 방법에 대해 문의하세요.