임상시험용 신약(IND) 지원 기능

IND 성공을 위한 통합 서비스 솔루션

독성학 및 전임상 연구 분야의 선도적인 CRO로서, 우리는 고객과의 긴밀한 협력과 효율성을 우선시하여 인간 대상 임상시험으로 원활하게 전환할 수 있도록 지원합니다.
임상 전 약물 개발 여정의 모든 단계를 전문적으로 안내하며 IND 신청을 위한 종합적인 서비스를 제공합니다.
여기에는 선도 후보물질 최적화, 독성 및 안전성 테스트부터 생물학적 분석 테스트 및 용량 공식화에 이르기까지 모든 것이 포함됩니다.

솔루션

Scantox 팀은 고급 프로그램 관리 기술과 주요 서비스 영역에서 수십 년간 쌓아온 심층적인 경험을 활용하여 프로젝트의 성공을 보장합니다.

규제 독성학 테스트

일반 독성학

전문 독성학 평가

스캐닝을 포함한 종합적인 조직 병리 검사

안전 약리학

중추신경계, 심혈관 및 호흡기 평가를 위한 ICH S7A 코어 배터리 및 추가 테스트 구현

ICH S7B 및 E14 가이드라인에 따른 QT 간격 연장 연구

바이오 분석 테스트

전문 LCMS/MS 분석법 개발 및 검증 서비스

모든 독성학 연구를 위한 GLP 준수 생체 분석

약물 제형

최적의 약물 전달을 위한 맞춤형 제형 개발

제품 특성화를 위한 분석 개발 및 검증

임상시험을 위한 비GMP 및 GMP 배치 생산

Scantox가 제공하는 기능

저희 팀은 임상시험 승인을 위한 기반을 마련하는 30건 이상의 IND 지원 연구를 매년 수행합니다. 중요한 독성학 연구의 파트너로서 Scantox는 그렇게 할 것입니다:

  • 저분자 평가를 위한 명확한 맞춤형 연구 프로그램 개발
  • IND 요건과 우수실험실관리기준(GLP) 표준에 따라 맞춤형 전임상 연구를 수행하세요.
  • 의사 결정에 도움이 되는 고품질 데이터를 적시에 제공하세요.
  • FDA 또는 MHRA와 같은 제출 기관에 필요한 전임상 데이터 보고서와 비임상 데이터 교환 표준(SEND) 데이터 세트를 연구에 첨부하여 제출하세요.

왜 Scantox를 선택해야 할까요?

당사의 IND 지원 서비스 제품군은 중간 규모 조직과 결합하여 과학적 우수성과 영향력 있는 참여를 위해 헌신하는 팀과 파트너십을 맺는 것을 의미합니다.

다양한 종과 치료 분야에 대한 광범위한 전문 지식을 결합하여 귀사의 과제를 해결하고 귀사의 팀의 일원으로 활동합니다.
과학 전문가들은 전략적 계획, 시기적절한 커뮤니케이션, 임상 개념 증명을 위한 솔루션 및 데이터 제공을 위해 고객과 긴밀히 협력합니다.

저희의 노력은 최고 수준의 동물 복지로 확장되며, 이는 저희 케어의 필수적인 부분입니다.
저희 직원들은 실험동물의 복지와 서식 환경을 우선시하고 규제 기준을 엄격하게 준수하면서 실험동물을 돌보는 데 철저한 교육을 받습니다.

맞춤형 IND 지원 솔루션으로 임상시험을 신속하게 진행할 수 있는 방법에 대해 문의하세요.

문의사항이 있으시면 한국 에이전트에게 문의해 주시기 바랍니다.

체외 연구 서비스

Scantox는 형질전환 및 비형질전환 세포주, 신경아교세포, 일차 닭 및 랫트의 말초 신경계와 중추 신경계의 다양한 발달 단계에 있는 신경 세포, 기관형 뇌 절편을 포함한 표준화된 세포 배양 시스템 체외 연구 서비스를 제공합니다. 요청 시 새로운 모델이 개발되고 검증됩니다.
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체내 연구 서비스

CNS 약물 개발의 선도적인 임상시험수탁기관(CRO)으로서, Scantox는 형질전환 동물과 관련한 최고의 서비스를 제공합니다. 당사는 형질전환 질병 모델을 생성하고, 특화하고, 유지하며 이를 약물 실험 프로젝트에 적용하는 데 20년이 넘는 경험이 있습니다.
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탈체 연구 서비스

Scantox는 신경병성 질환 및 희귀 질환 분야의 전문가입니다. 당사는 새로운 잠재적 치료 접근법을 시험하고 평가하기 위한 최신 연구 환경을 제공합니다.
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바이오 뱅크

Scantox의 특징적이고 검증된 체내 모델은 고객의 CNS 신약 개발을 다음 단계로 나아가게 해 줄 유용한 도구입니다. 사내 체내 모델에서 채취한 여러 견본이 포함된 당사 바이오뱅크에 있는 표본 재료를 통해 고객의 연구 활동을 지원하게 되어 기쁩니다. 뇌 조직, CSF, 혈장 표본 같은 다양한 연령대의 형질전환 및 비형질전환 동물 조직을 간편하게 이용할 수 있습니다.
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동물 모델

Scantox 는 형질전환 질병 모델을 생성하고, 특화하고, 유지하는 데 풍부한 경험이 있으며 20년이 넘도록 이를 신약 실험 프로젝트에 사용했습니다.
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조직학 서비스

Scantox 는 조직 표본 채취부터 실험 절차 및 결과가 모두 포함된 연구 보고서 제출에 이르는 전체 조직학 서비스를 제공합니다. 당사의 접근법은 고객의 특정 요구 사항에 따라 어떤 서비스든 맞춤화할 수 있는 일련의 절차적 구성 요소에 기반합니다. 고객은 당사의 워크플로우에서 시작점과 종점을 자유롭게 선택할 수 있습니다.
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바이오 마커

Scantox 는 다양한 질병 분석을 위한 분자 생물학적 방법에 있어 많은 선택지를 제공합니다. 해당 유닛은 QPS Neuropharmacology에서 수행하는 체외체내 연구를 지원합니다. 그리고 동일한 기술을 사용해 외부 전임상 연구 또는 임상 연구의 표본 분석을 정기적으로 수행합니다. 임상 표본뿐 아니라 전임상 체외 및 체내 연구에 동일한 분석 방법을 사용함으로써 고객 연구 프로젝트의 해석적 가치를 증가시킵니다.
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