배아 태아 독성학

배아·태아 연구는 약물이 생식 주기에 미치는 영향을 평가합니다. 구체적으로, 이 연구는 약물이 생식 능력, 임신, 그리고 배아 및 태아의 발달에 미치는 영향을 평가합니다. 당사의 연구 프로토콜은 조사 대상인 각 시험 항목에 맞춰 설계됩니다.

핵심 학습 유형

Scantox는 세 가지 유형의 발달 및 생식 독성학(DART) 연구를 제공합니다. 이 연구들은 의약품 안전성 평가를 위한 국제 ICH 지침(예: ICH S5(R3))을 준수합니다.

세그먼트 I: 불임 및 초기 배아(FEED) 연구

미니피그의 수컷과 암컷 생식 능력에 대한 시험 항목의 잠재적 영향을 평가한다.

세그먼트 II: 배아-태아 발달 (EFD) 연구

태아에 미칠 수 있는 잠재적 유해 영향을 파악하기 위해, 중요한 장기 형성기에 있는 임신한 암컷을 대상으로 수행됩니다. 또한, 특히 미니피그를 대상으로 동물 수를 줄이고 기간을 단축한 예비 배아·태아 발달(pEFD) 연구도 수행하고 있습니다.

세그먼트 III: 출생 전 및 출생 후 발달(PPD) 연구

출생부터 신생아기까지 자녀를 관찰합니다. 여기에는 행동 발달 평가도 포함됩니다.

적합한 동물 모델 선택

생식 연구에는 설치류와 비설치류 각 1종씩, 총 두 종의 동물이 반드시 포함되어야 한다. 종의 선정은 광범위한 독성학 프로그램에서 사용되는 종과 일치해야 한다.

설치류: 쥐는 작은 크기, 높은 번식률, 좁은 공간 요구 사항으로 인해 가장 자주 사용되는 종입니다.
설치류가 아닌 동물: 토끼는 설치류가 아닌 주요 모델이지만, 해부학적 및 생리적 유사성으로 인해 미니피그가 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

미니피그 모델: Scantox 특별함

미니피그는 인간과 유사한 해부학적 구조, 관리하기 쉬운 크기, 번식이 용이하며 비용 효율적이라는 점 때문에 우리 연구의 핵심 요소입니다. 저희는 생식 독성학, 안전성 약리학, 일반 독성학 등 다양한 연구 분야에서 미니피그를 활용하고 있습니다.

효율적인 운영: 엘레가드 괴팅겐 미니피그 A/S와의 긴밀한 파트너십을 통해 적합한 댐을 신속하게 배송할 수 있습니다. 동물의 발정 동기화 및 교배는 Scantox 에서 이루어지며, 연구 일정을 최적화하고 안전성을 향상시킵니다. 이러한 접근 방식은 동물의 스트레스를 줄이고 연구 기간을 단축하며 고객에게 고품질의 과학적 데이터와 조기 보고를 용이하게 합니다.

시험 유형

생식력 평가

생식 기관 평가(태반, 자궁, 난소, 황체 수, 착상 부위 수, 살아있는 배아 및 죽은 배아 등)
임신 확인을 위한 초음파 스캔

태아 평가

태아의 신체 크기를 모니터링하고 변형이나 기형(척추 만곡, 귀, 눈, 발가락 등)을 식별하기 위한 종합적인 외부 검사.
심장, 간, 혈관계와 같은 장기에 대한 자세한 내부 검사(위치, 모양, 발달).
고정 및 단면 헤드에 대한 자세한 내부 검사.
골격 변화 또는 기형에 대한 자세한 검사(알리자린 염색).

샘플링 및 바이오 분석

태아의 혈액과 양수를 채취하여 검사 항목에 대한 노출을 확인합니다.
첨단 생물분석 시험의 가능성.

왜 Scantox를 선택해야 할까요?

수십 년간의 경험: 1995년부터 배아 및 태아 발달 연구를 수행해 왔습니다. 다양한 동물 모델과 종에 걸친 전문적인 경험을 보유하고 있습니다.
미니피그 번식 연구의 글로벌 리더: 미니피그 생식 연구를 수행하는 전 세계 단 두 곳의 사이트 중 하나입니다.
포괄적인 자체 수행 역량 및 동물 복지: 번식부터 평가에 이르는 모든 연구 과정을 철저히 관리하는 동시에, 동물의 신체적·정신적 안녕을 최우선으로 고려합니다. 이를 통해 연구의 신뢰성과 효율성을 높입니다.
방대한 역사적 데이터베이스: 이 데이터베이스에는 미니피그 태아에서 관찰된 이상 소견에 대한 방대한 역사적 배경 정보가 포함되어 있습니다. 이처럼 방대한 배경 데이터를 수집하는 것은 해당 소견이 시험 항목과 관련된 것인지, 아니면 정상적인 변이인지 정확히 평가하는 데 매우 중요합니다.

팀

배아 태아 독성학 팀은 Ejby의 Scantox 사이트에서 15년 이상의 경력을 쌓은 선임 연구 책임자가 이끌고 있습니다. DART 팀은 복잡한 절차 및 골격 평가에 경험이 풍부한 고도로 숙련된 기술자로 구성되어 있습니다. 20년 이상의 경험을 바탕으로 다양한 설치류 및 비설치류 동물 종에 대한 광범위한 생식 연구를 수행해 왔습니다. 특히 13개 이상의 다양한 테스트 항목이 포함된 28개 이상의 미니피그 연구를 관리해 왔습니다. 이러한 폭넓은 경험을 바탕으로 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다.

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