배아 태아 연구는 약물이 생식 주기에 미치는 영향을 평가합니다.
특히 생식력, 임신, 배아 및 태아 발달에 미치는 영향을 평가합니다.
당사의 프로토콜은 조사 중인 각 시험 항목에 맞게 조정됩니다.
핵심 학습 유형
Scantox는 세 가지 발달 및 생식 독성학(DART) 연구 유형을 제공합니다.
약물 안전성 평가에 대한 국제 ICH 가이드라인(예: ICH S5(R3))을 준수합니다.
세그먼트 I: 불임 및 초기 배아(FEED) 연구
테스트 항목이 수컷과 암컷의 생식 능력에 미치는 잠재적 영향을 평가합니다.
일반적으로 쥐를 사용하지만 미니피그를 사용할 수도 있습니다.
세그먼트 II: 배아-태아 발달 (EFD) 연구
태아에 대한 잠재적 부작용을 파악하기 위해 중요한 장기 형성 기간 동안 임신한 암컷을 대상으로 실시합니다.
또한 더 적은 수의 동물과 더 짧은 기간 동안, 특히 미니피그를 사용하여 예비 배아-태아 발달(pEFD) 연구를 수행합니다.
세그먼트 III: 출생 전 및 출생 후 발달(PPD) 연구
출생부터 신생아기까지 새끼를 모니터링합니다.
여기에는 행동 발달 평가도 포함됩니다.
적합한 동물 모델 선택
생식 연구를 위해서는 설치류와 비설치류 두 종의 동물이 필수적으로 필요합니다.
동물 종의 선택은 광범위한 독성학 프로그램에서 사용되는 종과 일치해야 합니다.
- 설치류: 쥐는 작은 크기, 높은 번식률, 좁은 공간 요구 사항으로 인해 가장 자주 사용되는 종입니다.
- 설치류가 아닌 동물: 토끼는 설치류가 아닌 주요 모델이지만, 해부학적 및 생리적 유사성으로 인해 미니피그가 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
미니피그 모델: Scantox 특별함
미니피그는 인간과 유사한 해부학적 구조, 관리하기 쉬운 크기, 사육의 용이성, 비용 효율성으로 인해 연구의 초석이 되고 있습니다. 생식 독성학, 안전 약리학, 일반 독성학 등 다양한 연구에서 미니피그를 활용하고 있습니다.
효율적인 운영: 엘레가드 괴팅겐 미니피그 A/S와의 긴밀한 파트너십을 통해 적합한 댐을 신속하게 배송할 수 있습니다. 동물의 발정 동기화 및 교배는 Scantox 에서 이루어지며, 연구 일정을 최적화하고 안전성을 향상시킵니다. 이러한 접근 방식은 동물의 스트레스를 줄이고 연구 기간을 단축하며 고객에게 고품질의 과학적 데이터와 조기 보고를 용이하게 합니다.
시험 유형
생식력 평가
- 생식 기관 평가(태반, 자궁, 난소, 황체 수, 착상 부위 수, 살아있는 배아 및 죽은 배아 등)
- 임신 확인을 위한 초음파 스캔
태아 평가
- 태아의 신체 크기를 모니터링하고 변형이나 기형(척추 만곡, 귀, 눈, 발가락 등)을 식별하기 위한 종합적인 외부 검사.
- 심장, 간, 혈관계와 같은 장기에 대한 자세한 내부 검사(위치, 모양, 발달).
- 고정 및 단면 헤드에 대한 자세한 내부 검사.
- 골격 변화 또는 기형에 대한 자세한 검사(알리자린 염색).
샘플링 및 바이오 분석
- 태아의 혈액과 양수를 채취하여 검사 항목에 대한 노출을 확인합니다.
- 예테보리의 고급 바이오 분석 테스트 가능성.
왜 Scantox를 선택해야 할까요?
- 수십 년의 경험: 1995년부터 배아 발달 연구를 수행했습니다.
다양한 동물 모델과 종에 대한 전문적 경험. - 미니피그 번식 연구의 글로벌 리더: 미니피그 생식 연구를 수행하는 전 세계 단 두 곳의 사이트 중 하나입니다.
- 종합적인 사내 역량과 동물 복지: 사육부터 평가에 이르는 모든 연구 과정을 통제하면서 동물의 신체적, 심리적 웰빙을 우선시합니다.
연구 신뢰성 및 효율성 향상 - 광범위한 역사 데이터베이스: 이 데이터베이스에는 미니돼지 태아의 이상 소견에 대한 상당한 역사적 배경이 포함되어 있습니다.
이러한 대규모 배경 데이터 수집은 결과가 검사 항목과 관련이 있는지 또는 정상적인 변이인지를 정확하게 평가하는 데 매우 중요합니다.
팀
배아 태아 독성학 팀은 Ejby의 Scantox 사이트에서 15년 이상의 경력을 쌓은 선임 연구 책임자가 이끌고 있습니다. DART 팀은 복잡한 절차 및 골격 평가에 경험이 풍부한 고도로 숙련된 기술자로 구성되어 있습니다. 20년 이상의 경험을 바탕으로 다양한 설치류 및 비설치류 동물 종에 대한 광범위한 생식 연구를 수행해 왔습니다. 특히 13개 이상의 다양한 테스트 항목이 포함된 28개 이상의 미니피그 연구를 관리해 왔습니다. 이러한 폭넓은 경험을 바탕으로 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다.
기사
괴팅겐 미니피그의 선천성 기형 및 변이 발생률
S. 엘레만-로르센, E. 마스덴, B. 피터, N. 다운스, D. 콜비, A.B. 그로시, 생식독성학, 2016, 64 (2016), 162-168쪽