2025年6月、デンマークのScantox A/Sは、AAALAC International (Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care)より、動物ケアと倫理的研究の実践における卓越性を認められ、Full Accreditationを授与されました。これにより、Scantoxは、動物福祉、規制遵守、および科学的誠実性にコミットする前臨床 CRO のリーディングカンパニーとしての地位を強化しました。
AAALAC国際認定
AAALAC国際認定評議会は、その公式通信の中で次のように述べている:
「当協議会は、あなた方とスタッフが、実験動物のケアと使用に関する優れたプログラムを提供し、維持していることを称賛する。特に注目すべきは、専属トレーナーによる犬と豚のための印象的な陽性強化訓練プログラム、ブロック10にある犬のための大きな屋外施設と豚のための屋外施設の取り組み、献身的で有能なスタッフとフレンドリーでオープンな雰囲気、新しい専門的な再飼育の取り組み、そしてすべての個々の動物の毎日と臨床観察の数々である。”
この認定は、オーストリアのグラーツにある創薬に特化したin vivo施設( Scantox)における既存のAAALAC認定に基づくもので、前臨床開発の全過程にわたって卓越した動物福祉に取り組むグループ全体のコミットメントをさらに確証するものである。
審議会はさらに、私たちのプログラムがAAALAC国際基準に適合していることを確認した:
- 実験その他の科学的目的のために使用される脊椎動物の保護に関する欧州条約(ETS 123)
- ダイレフォース社に関する報告書(BEK nr 1065 af 25/09/2024)
- 実験動物の飼育と使用の手引き(NRC、2011年)
AAALACが前臨床研究に重要な理由
世界的な科学的信頼性:AAALACの認定は、動物研究の倫理とケアにおけるゴールドスタンダードとみなされており、世界中のスポンサー、規制当局、業界リーダーから認められています。
オペレーショナル・エクセレンス: in vivo研究、特にIND試験および規制当局による試験の質と完全性を強化する。
コンプライアンスの保証:国内および国際的な法律とガイダンスを厳守していることを示す。
動物福祉の革新:積極的強化トレーニング、屋外でのエンリッチメント、専門家による再飼育、高頻度の動物モニタリングなどのプログラムが、模範的な実践として特に挙げられた。
機関投資家の検証投資家や銀行パートナーにとって、この認定は運用の成熟度、強固なガバナンス、規制リスクの低減を反映している。
この功績は、画期的な出来事であると同時に、動物福祉の 品質基準に対する私たちの献身が認められたことを意味します。これは私たちの科学的・倫理的リーダーシップを強調するものであり、グローバルな協力体制と長期的な成長のための基盤を強化するものです。
AAALAC認定とは?
AAALACインターナショナル(the Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care)は、科学における動物の人道的扱いを推進する、世界的に認知された非営利団体である。認定は、研究における動物の飼育と使用に関する国際基準に基づき、自発的な査読プロセスを経て授与される。倫理的な実験動物ケアと卓越した運営のためのゴールドスタンダードとして広く認められている。
AAALACの完全認定は、Scantox 。
ScantoxAAALACインターナショナルからの完全な認定は、私たちのデンマークの施設が、実験動物ケアのための最高のグローバル基準を満たしているか、それを上回っていることを確認するものです。これは、当社の動物飼育・使用プログラムの成熟度、スタッフの能力とコミットメント、そして国際的なガイダンスとデンマークの法律の両方に対する当社の業務の整合性を反映しています。また、非臨床試験およびIND取得を可能にする試験のための、信頼できる品質主導のパートナーとしての当社の評判を強化しています。
Scantox 、AAALAC理事会は具体的にどのような分野を評価したのか?
AAALAC理事会は正式な評価の中で、Scantox デンマークにおけるいくつかの模範的な実践を称賛した:
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経験豊富なトレーナーがサポートする、犬と豚専用のポジティブ強化トレーニングプログラム。
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ブロック10にある犬のための広い屋外エンリッチメント・エリアと、屋外の豚施設に関する新しい取り組み。
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有能なスタッフに支えられた、強く、友好的で、オープンな文化。
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研究終了後の動物のための新しいプロフェッショナルな里親探しの取り組み。
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個々の動物について、毎日複数回の臨床観察を含む、厳密な動物モニタリング。
これらの実践は、動物福祉の革新とオペレーショナル・エクセレンスの両面で私たちがリーダーシップを発揮していることを示している。
Scantox 、どのような基準に照らして認定されているのですか?
Scantoxのプログラムは、以下を含む主要な国際基準および国内基準に準拠している:
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実験その他の科学的目的のために使用される脊椎動物の保護に関する欧州条約(ETS 123)
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デンマークの施行法Bekendtgørelse om Dyreforsøg (BEK nr 1065 af 25/09/2024)
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国際的に認知されている「実験動物の飼育と使用の手引き」(NRC、2011年)
なぜAAALACの認定が顧客やパートナーにとって重要なのか?
AAALACの認定は、スポンサー、規制機関、および機関パートナーに、Scantox 、動物ケアに関する世界的に認められた基準を遵守していることを保証するものです。IND可能試験、規制毒性学、または探索研究を実施するクライアント向け:
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科学的信頼性と規制への対応力を確保する
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倫理的・法的枠組みの遵守を実証する
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デューデリジェンスやパートナー監査におけるリスクの軽減
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強力な品質システムとガバナンスの成熟度を反映している。
この認定は、Scantoxの広範な使命をどのように支えているのか?
この実績は、倫理的に責任ある研究を通じて質の高い科学を推進するというScantoxのコミットメントを確約するものです。また、創薬、毒性学、薬事サポートにおける統合的な能力を備えた、前臨床 CRO としての当社の役割を強化するものです。