Job posting

  1. Home
  2. Open Positions
  3. SEND Data Associate

Jan 13, 2023

Vi søger en medarbejder til arbejdet med SEND data afrapportering. SEND (Standard for Exchange of Nonclinical Data) er en standardiseret, elektronisk repræsentation af individuelle data, der kræves til indsendelse af prækliniske forsøgsdata til godkendelse hos FDA.

Som SEND specialist er du med til at sikre, at vores kunder indenfor lægemiddeludvikling kan levere SEND datasæt/pakker, ud fra vores non-kliniske studier, der overholder gældende krav fra FDA. Det er derfor vigtigt, at du overholder deadlines, kan oversætte reglerne samt efterleve dem i det daglige arbejde. Til dette kræves sans for detaljer.

Scantox Group er nordens førende kontraktforskningsvirksomhed indenfor præklinisk forskning. Virksomheden er i Life Science branchen, og udfører studier for producenter indenfor medicinalindustrien (pharma / medico / biotek) og har dermed en vigtig rolle i  udviklingen af nye lægemidler.

Hovedkontoret er beliggende i Ejby, Lille Skensved tæt på Køge, og har i dag ca. 130 medarbejdere med en bred vifte af kompetencer og uddannelsesmæssige baggrunde. Derudover har Scantox to datterselskaber i Sverige. Firmaet blev grundlagt i 1977, og har en ambitiøs vækststrategi i samarbejde med firmaets investor Impilo – nationalt såvel som internationalt.

 

Dine arbejdsopgaver består blandt andet i at:

  • Generere SEND-datasæt til regulatorisk indsendelse for vores kunder. Til dette, benytter vi software, der er specielt designet til at trække data fra vores elektroniske LIMS dataindsamlingssystem Provantis. Derudover anvendes megen Excel til diverse tjek og tilrettelser samt word til en tilhørende ”SEND-rapport”.
  • Udføre kvalitetskontrol af SEND-datasæt og derved sikre nøjagtighed i forhold til studierapporten og studieprotokollen.
  • Samarbejde med studieledere, kunde repræsentanter og tværfunktionelle teams.
  • Konsekvent overholde deadlines.
  • Hjælpe studieledere med tabeller.

 

Om dig:

Som person er du analytisk og struktureret og i stand til at forstå udfordringer, analysere og fejlfinde, indtil kilden til problemet er opdaget, og derefter bestemme den rigtige fremgangsmåde for at løse problemet.

Du møder dagen med godt humør og en positiv indstilling. Du arbejder selvstændigt og ansvarsbevidst, og sætter en ære i at aflevere dine opgaver gennemarbejdet og til aftalt deadline. Du har en udviklingsorienteret tilgang til jobbet og er villig til at lære nyt.

 

Den ideelle kandidat:

  • Har erfaring fra en lignende virksomhed. Du har måske en teknisk eller akademisk baggrund med erfaring inden for det regulatoriske område, gerne fra en QA-afdeling i en farmaceutisk virksomhed.
  • Kan forstå studieplaner, afvigelser og endelige rapporter fra de prækliniske forsøg vi udfører.
  • Erfaring med LIMS-systemer vil være en fordel.
  • Dybdegående færdigheder med Microsoft Office-pakken herunder MS Excel og Word, samt flair for software applikationer.
  • Evne til at forstå regler og vejledninger og anvende en struktureret tankegang.
  • Erfaring med at arbejde sammen med forskellige faggrupper.
  • Er i stand til at kommunikere flydende på engelsk i både skrift og tale..
  • Er detaljeorienteret og har evne til effektivt at kunne kommunikere observationer både mundtligt og skriftligt.

Vi kan tilbyde dig et fuldtidsjob med en høj grad af selvstændighed i et fagligt og personligt udviklende miljø, hvor du har mulighed for at bruge og udvikle dine kompetencer. Samtidig kan vi tilbyde dig et job med høj grad af fleksibilitet og mulighed for indflydelse.

Har du lyst til at fortsætte din karriere i en spændende virksomhed præget af en uformel omgangstone og en travl hverdag, så send venligst din ansøgning og CV hurtigst muligt via: SEND data associate til afrapporteringsafdeling | Jobannonce | Jobindex

Ansøgningsfrist: 10 Februar 2023

Vi indkalder løbende relevante kandidater til samtaler og forbeholder os muligheden for at indkalde kandidater inden ansøgningsfristens udløb.

Hvis du har spørgsmål til, hvem vi er er eller måske ønsker flere detaljer om ovenstående, så er du meget velkommen til at kontakte SEND Manager på telefon 56 86 15 00 eller besøge vores hjemmeside: www.scantox.com.

Scantox expert looking into microscope

Services

Laboratory

About us

Globe

Locations